COPD晚期管线丰富,市场将大爆发
在全球首款慢性阻塞性肺病 (COPD) 生物制剂和其他开拓性管线药物上市的推动下,七个主要发达国家 ( 美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本 ) 的 COPD 市场将从 2023 年的 115 亿美元增长到 2033 年的 308 亿美元。 2023 年 Dupixent 此前获批的 其他 六种适应症销售额总计为 115.9 亿美元。 延伸阅读: COPD新适应症助力赛诺菲Dupixent摘200亿美元级“自免新药王”。
新药前沿
Cell Stem Cell | 隋鹏飞课题组揭示肺基底干细胞线粒体代谢调控新机制
肺基底干细胞在维持气道上皮稳态和修复损伤过程中发挥着至关重要的作用,其功能紊乱与多种肺部疾病的发生密切相关,如慢性阻塞性肺病 (COPD) 。 在COPD患者中,气道上皮表现出肺基底干细胞的异常增生、纤毛细胞减少和上皮分化障碍等病理特征。 因此,深入了解线粒体代谢如何影响肺基底干细胞功能,对于揭示肺部疾病的发生机制以及开发靶向干细胞的治疗策略具有重要意义。
BioArt
赛诺菲/再生元COPD生物制剂获中美两地批准
继 7 月份获得欧洲监管机构批准 赛诺菲 和 再生元 的 Dupixent,用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高且未得到控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者后。 该决定使 Dupixent 成为美国首个获批用于治疗 COPD 的生物药物。 Dupixent 抑制白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 (IL-13) 通路的信号传导,专注于有 2 型炎症迹象的特定人群。
生辉
首款!重磅抗炎药获FDA批准治疗COPD
今日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)宣布,美国FDA已批准其联合开发的重磅疗法Dupixent(dupilumab)扩展适应症,作为维持疗法,用于治疗症状控制不良的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。 新闻稿指出,这是 FDA批准治疗COPD的首款生物制品疗法。 慢性阻塞性肺病是一种呼吸系统疾病,也是全球的第四大死亡原因。
药明康德
正大天晴PDE3/4抑制剂1类新药再获批临床
9月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网公示,正大天晴1类新药 TQC3721吸入粉雾剂 获批临床,拟开发用于 慢性阻塞性肺病(COPD) 患者的维持治疗 。 根据正大天晴公开资料,TQC3721是一款 PDE3/4双重抑制剂 。 慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病,可引起肺部气流阻塞,导致呼吸困难。
医药观澜
慢阻肺新药!阿地溴铵在中国获批
近日,据国家药监局官网最新公示,Covis Pharma公司等联合申报的5.1类新药阿地溴铵吸入粉雾剂上市申请已获得批准。 公开资料显示, 这是用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的吸入性呼吸系统药物aclidinium bromide(商品名为Eklira),为一种长效毒蕈碱拮抗剂。 据相关数据报道,目前,我国呼吸疾病患者总数过亿, 其中20岁以上的慢阻肺病患者接近1亿人, 20岁及以上哮喘患者约4570万人,儿童和青少年哮喘患者约870万人,每年中国新发肺癌病例约78.1万。
健识局
130亿欧元闯关,Dupixent接棒自免“新王”? | 光影
赛诺菲正撤出肿瘤赛道,转向免疫和炎症领域,除了继续为Dupixent开疆扩土,下一代重磅疗法也在开发路上。 “百亿美元分子系列” 回顾。 预计到2024年,该药将以130亿欧元挤进全球畅销药TOP3榜单,并接替修美乐成为自免赛道的“新王”。
研发客
福莫特罗:突然暴涨334.65%,销售额出现上涨的好趋势
福莫特罗(Formoterol) 是一种长效选择性β2肾上腺素能受体激动剂,吸入后作为支气管扩张药在肺局部起作用,具有舒张支气管平滑肌、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。 主要用于慢性哮喘与慢性阻塞性肺病的维持治疗与预防发作;能有效地预防运动性哮喘的发作。 福莫特罗是由日本公司开发的β2受体激动剂,1986年3月其片剂首次在日本上市,用于治疗慢性支气管哮喘、夜间哮喘、运动性哮喘、慢性阻塞性肺病以及儿童非哮喘性呼吸道疾病。
药春秋