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数据炸裂！反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137用药12周慢乙肝HBsAg阴转率超60%
AHB-137 是临床阶段生物制药公司浩博医药（AusperBio Therapeutics and Ausper Biopharma）开发用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗的一款反义寡核苷酸 (ASO) ，具有良好的临床前安全性和较强的抗病毒活性，目前已经进入Phase ll 期临床开发阶段。 在此前的2024欧洲肝病学会年会（EASL2024）上，研究人员报告了部分 1a/1b 期临床研数据，结果显示，在长达 4 周的用药过程中该药显示出良好的耐受性和强大的抗病毒活性（详细内容： EASL2024：反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137慢乙肝一期临床数据显示良好的HBsAg清除疗效与安全性 ）。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员介绍了在中国进行的一项 IIa 期研究，慢性乙型肝炎（CHB）受试者进行 AHB-137 24 周治疗的初步结果（12周用药数据）。 -
AASLD2024：在研乙肝新药 EDP-514临床前药代动力学研究
EDP-514 是Enanta Pharmaceuticals 正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 II 类HBV核心蛋白抑制剂，可刺激HBV核心组装并阻止病毒前基因组 RNA 的封装，从而阻止 HBV 复制，导致产生空衣壳。 在一项针对慢性 HBV 患者的随机、双盲、安慰剂对照临床概念验证研究中，EDP-514 安全且耐受性良好。 每日一次给药可降低 HBV DNA 达 3.5 logs（安慰剂=降低 0.2 log）。 -
AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药HT-101两针后HBsAg强劲下降且无明显反弹
HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭小干扰核糖核酸（siRNA）。 临床前研究结果显示该药可降低乙肝病毒多种关键成分，并持续抑制病毒复制超过70天。 尤其是在降低乙肝表面抗原（S抗原）水平上有着出色表现：在AAV-HBV小鼠模型中、高剂量组中，均可降低S抗原接近1000倍；在高剂量组小鼠血清中，同时检测到了高水平的乙肝表面抗原抗体。 -
益杰立科EPI-003即将进入临床试验：首款表观调控抑制剂用于治疗慢性乙型肝炎
EPI-003是一种面向慢性乙肝病毒（HBV）感染的实验性和肝靶向抗病毒药物， 有望成为全球首款进入临床试验的针对广泛传染病的表观遗传调控药物。 本项首次人体试验研究将评估EPI-003在核苷（酸）类似物治疗后的慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。 本临床试验计划在新西兰、澳大利亚和香港多个地区开展。 -
益杰立科EPI-003即将进入临床试验：首款表观调控抑制剂用于治疗慢性乙型肝炎
EPI-003是一种面向慢性乙肝病毒（HBV）感染的实验性和肝靶向抗病毒药物， 有望成为全球首款进入临床试验的针对广泛传染病的表观遗传调控药物。 本项首次人体试验研究将评估EPI-003在核苷（酸）类似物治疗后的慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。 本临床试验计划在新西兰、澳大利亚和香港多个地区开展。 -
益杰立科EPI-003即将进入临床试验：首款表观调控抑制剂用于治疗慢性乙型肝炎
EPI-003是一种面向慢性乙肝病毒（HBV）感染的实验性和肝靶向抗病毒药物， 有望成为全球首款进入临床试验的针对广泛传染病的表观遗传调控药物。 本临床试验计划在新西兰、澳大利亚和香港多个地区开展。 EPI-003是一款突破性的静脉注射抗病毒药物，利用表观遗传修饰技术靶向肝脏，用于治疗HBV引发的慢性乙型肝炎。 -
AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药GST-HG131 IIa期临床试验结果公布
GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内 PAPD5/7 靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌（RNA去稳定剂）。 此前，GST-HG131 在临床前研究中表现出卓越的疗效和安全性，在健康志愿者的 1 期研究中也表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的 2 期临床试验的非盲法数据。 -
AASLD2024：在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验数据公布
GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。 之前在临床前研究和Phase1a/1b临床研究中表现出卓越的安全性和抗病毒疗效。 -
AASLD2024：正大天晴TLR8激动剂TQA3810首次人体临床试验数据公布
TQA3810 是正大天晴开发用于治疗慢性乙型肝炎 (CHB)的一种新型、口服、选择性 Toll 样受体 8 (TLR8) 激动剂。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员公布旨在评估 TQA3810 在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)的 1 期研究结果。 A/B部分为随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次剂量递增（SAD/MAD）研究。 -
AASLD2024：多份改良治疗性乙肝疫苗“CLB-3000”临床前研究数据公布
CLB-3000 是一款 ClearB Therapeutics 开发旨在实现慢性乙型肝炎功能性治愈的治疗性乙肝疫苗，由两种从巴斯德毕赤酵母(Pichia Pastoris)中纯化的改良乙型肝炎表面抗原（HBsAg）CLB-405 和 CLB-505 组成，并用氢氧化铝（ Alhydrogel）作为佐剂。 在此前的Hep-DART 2023大会上，研究人员表示该款治疗性乙肝疫苗已经进行慢乙肝人体临床试验注册登记，并且正在招募受试者，不知现在具体情况进展如何。 第一份，免疫原不变，两种改良乙型肝炎表面抗原（HBsAg）CLB-405 和 CLB-505 ，采用TQL-1055（Saponin ，皂素）作为新型佐剂（注意，之前采用的是氢氧化铝），理由是基于皂素的佐剂可提供平衡的Th1/Th2反应，这可能对慢乙肝有益。
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