HIF-PHI创新药罗沙司他再添三家仿制药企,市场格局生变
12月23日,南京正大天晴、江西山香药业、湖南明瑞制药3家药企申报的罗沙司他胶囊同日获批,成为国内第3家获批该品种的药企。罗沙司他胶囊2023年全国医院销售总额近20亿元。目前超25家药企提交仿制申请,罗沙司他在中国市场表现强劲。
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诺和诺德司美格鲁肽再闯新关:CKD适应症申请获CDE受理
8月26日,诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理,推测为慢性肾病相关。司美格鲁肽已在中国获批2型糖尿病和体重管理适应症,并正在全球探索更多适应症。其最新研究显示对慢性肾病和2型糖尿病患者心血管保护有效。司美格鲁肽是诺和诺德主要收入来源。
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8亿高端仿制药!复星医药获批
8月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,由Amneal公司研发生产、复星医药独家商业化的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价。
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