博腾生物热烈祝贺来恩生物mRNA TCR-T细胞疗法获NMPA IND默示许可!
2024年11月12日,广州来恩生物医药有限公司(以下简称“来恩生物”)所提交的“GZL-016注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局默示许可 。 GZL-016注射液是一款mRNA TCR-T细胞疗法,适应症为乙型肝炎病毒相关肝细胞癌,此次获批也标志着TCR-T细胞疗法用于实体瘤治疗领域的一项重要突破。 这款自体T细胞疗法利用mRNA瞬时表达的特性,结合多次输注的临床治疗方案,旨在保证患者用药安全性的同时带来了令人期待的疗效。
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