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医药洞见
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2025年2月仿制药月报揭秘:179个品种过评,21款首家!新注册分类申报量激增
根据摩熵数据统计,2025年2月共有27个品种(按受理号计42项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。脂肪乳注射液(C14-24)为申请企业数最多的品种,有3家;江苏神龙药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、辰欣药业股份有限公司是申请品种最多的企业,均有2个品种。
摩熵医药
2025年2月
摩熵咨询月报
仿制药
药品审评审批
349
0
2周前
2025年2月全球新药研发月报:144款新药获批临床,64款纳入特殊审评
根据摩熵医药数据库统计,2025年2月共有144款新药获批临床(共计229个受理号),较上个月增加了21款,其中包括65款化药,76款生物制品,3款中药……
摩熵医药
摩熵咨询月报
新药研发
获批临床
特殊审批
466
0
3周前
2024年12月:194款新药获批临床!65款纳入特殊审批,涉及石药创新制药、科伦药业…
摩熵咨询推出的2024年12月全球在研新药月报显示,国内194款新药获批临床,其中抗肿瘤和免疫调节药最多;65款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定;礼来、艾伯维等公布积极临床结果;盛世泰科、恒瑞医药等新药研发有进展,阿斯利康PD-L1抑制剂获FDA批准。
摩熵医药
2024年12月
新药研发
获批临床
特殊审批
摩熵咨询月报
1064
0
2个月前
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