远泰生物携手多方发布mRNA-LNP标准,加速免疫治疗新纪元
诺贝尔奖获奖的科学突破,往往能带动一整个产业的发展。 mRNA技术的普及,将有助于新药的快速研发及生产,加快药物上市的速度,这无疑对全球医疗保健系统是一次重大利好。 mRNA-LNP递送领域近年来一直呈现高速发展的态势,正处mRNA-LNP递送创新研发的热潮。
医麦客
创新驱动发展!mRNA-LNP免疫治疗产品开发指南标准国内首发
多款基于这些技术的药物成功上市,展现了其巨大潜力,mRNA-LNP技术如同一颗冉冉升起的新星,迅速进入公众视野,尤其是在COVID-19疫苗的研发中展现了其独特的优势。 然而,国内在mRNA-LNP免疫治疗产品的标准化方面尚存空白,为响应国家政策推动产业发展,亟需制定相关标准。 值得一提的是,随着行业标准的日益完善,由中国食品药品企业质量安全促进会主导制定的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055-2024)将于2024年10月03日正式实施。
CPHI制药在线
【耀文解读】mRNA大规模生产工艺:mRNA原液与mRNA-LNP成品
我们得到一条或多条精心设计的mRNA序列后,应该如何获得大批量的mRNA呢? 今天的文章,菌菌将参考已上市的新冠mRNA疫苗,汇总mRNA的大规模生产工艺,涵盖mRNA原液与LNP-mRNA成品制备的各个工艺单元。 mRNA 原液生产工艺大致可分为 3个单元: 体外转录(IVT)、mRNA 纯化、除菌过滤。
CXO讯信
一文读懂|mRNA-LNP器官靶向性(SORT)LNP包封方法与步骤详解
为改善mRNA-LNP治疗药物的靶向性,一种被称为选择性器官靶向(SORT)的策略被开发出来,能够将核酸可控地递送到靶组织。 SORT LNP包含SORT分子,经静脉给药后精确地调整给药到小鼠的肝脏、肺和脾脏。 SORT LNP是模块化的,可以通过工程化配方的开发搭建成熟的SORT LNP平台。
生物制品圈
AM | 口服mRNA-LNP用于癌症免疫治疗
mRNA 疫苗因在肿瘤治疗等领域的巨大应用潜力而备受关注,但是传统的 mRNA 疫苗多通过静脉注射给药,倾向于在肝脏蓄积,限制了其治疗效果。 为解决这一问题,中国台湾国立清华大学的研究团队开发一种口服给药的 mRNA 疫苗,利用胃肠道中的免疫细胞,尤其是树突细胞 (DCs) ,以提高肿瘤免疫治疗效果,相关研究成果发表在《 Advanced Materials 》上。 胃肠道有人体最高密度的免疫细胞,口服 mRNA 药物能够充分利用胃肠道免疫细胞,尤其是胃肠道树突细胞可摄取 LNP 并转移至肠系膜淋巴结 (MLN) ,促进 T 细胞分化为抗原特异性效应 T 细胞,进而产生强大的免疫治疗效果。
厚存纳米
利用mRNA-LNP技术体外构建过继性DC肿瘤疫苗
免疫检查点阻断剂是当前癌症治疗的主要手段之一,遗憾的的是,仅有少数癌症患者对免疫检查点阻断有反应。 T 细胞炎症性肿瘤或者‘’热”肿瘤预示着免疫治疗的成功,而非炎症性肿瘤或者“冷”肿瘤一般对免疫治疗表现不佳。 抗原呈递对于产生靶向肿瘤的 T 细胞反应极为关键,然而,冷肿瘤存在抗原呈递方面的缺陷。
生物制品圈
mRNA-LNP产品的质控与表征
2024年5月31日,Moderna宣布旗下用于保护60岁及以上成年人免受RSV感染所引起的下呼吸道疾病的mRNA疫苗mRESVIA获FDA批准上市,这是继Covid-19 mRNA疫苗后第二款上市的mRNA疫苗。 mRESVIA的上市基于其三期临床的积极数据,也再次证明了mRNA药物的可商业性。 mRNA药物具有开发周期短、生产速度快的优势,其开发过程可以概括为质粒DNA的制备、线性化DNA模板的制备和纯化、体外转录(In Vitro Transcription, IVT)、mRNA纯化和脂质纳米颗粒(Lipid Nano Particle, LNP)包封, 而分析方法开发和质量控制伴随mRNA药物的整个生命周期。
健新原力