喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发,国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市
近期, 迈杰医学 ,一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业,宣布其与 君实生物 合作开发的 PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)(商品名:迈泽康) , 一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 ,该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌(TNBC)患者的PD-L1伴随诊断产品。 可通过检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达,用于特瑞普利单抗(拓益 ® )药物的伴随诊断。 TORCHLIGHT研究,是国内 首个 在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究,中期分析数据于2024年1月,发表于国际顶尖医学期刊《自然-医学》(Nature Medicine,影响因子:58.7)。
君实医学
企业资讯丨迈杰医学:中心实验室通过CAP现场复评审
近 日,BioBAY园内企业 迈杰医学 通过了美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)的现场复评审。 9月11日,CAP对迈杰医学进行了现场评审,评审专家Dr. Weihua Tang和Dr. Weimin Sun亲自到访,依据CAP认可标准对迈杰医学中心实验室进行了全面、严格的考察。 本次评审覆盖了病理平台、细胞平台、分子平台、生信平台。
BioBAY