明胶胶囊交联问题的研究思路
明胶胶囊交联现象指明胶囊壳在贮存过程中发生交联反应,使制剂在不加酶的溶出介质中的崩解、溶出、释放效率降低的现象。在药物的稳定性考察试验中,胶囊交联现象经常出现,表现为在进行溶出试验时胶囊变成了一个类似橡胶质样的胀大的水不溶膜,此水不溶膜在溶出试验中能够使胶囊的崩解时间延长、药物溶出速率下降、甚至造成药物完全不能溶出。
药事纵横
明胶胶囊制剂研发中的雷
制剂生产中,胶囊剂因工艺过程相对简单,便于生产制造,又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点,在制药行业得到广泛应用。特别对于部分对热和压力敏感的药物,因胶囊填充过程产生热量和压力较少,做成胶囊剂产品更加稳定。但看似简单的胶囊剂背后却暗藏着一颗雷,一不小心这颗雷可能就会爆。
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