每月一次!近70%患者达缓解,MASH疗法积极临床结果公布
Boston Pharmaceuticals今天宣布了一项2期试验的积极结果,该研究评估了每月一次的长效人类成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物efimosfermin alfa(BOS-580)对具有 F2/F3期肝纤维化的 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的疗效与安全性。 分析显示, BOS-580的治疗可显著改善肝纤维化≥1级,且MASH不会恶化,并且在24周内MASH缓解且肝纤维化不会恶化。 MASH曾名为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期形式。
药明康德
MASH突破性疗法最新结果登《柳叶刀》子刊,3期临床试验即将启动
Sagimet Biosciences公司日前宣布,在研疗法denifanstat治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的2b期临床试验FASCINATE-2的结果在《柳叶刀》子刊 The Lancet Gastroenterology & Hepatology 上发表。 报告显示,denifanstat在第52周与安慰剂相比,在两个主要临床终点上均显示出显著改善。 有36%的denifanstat组患者达成MASH缓解且不伴肝纤维化恶化,并且非酒精性脂肪肝活动评分(NAS)降低≥2分,与之相比,安慰剂组这一数值仅为13%(p=0.002)。
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MASH小分子获突破性疗法认定!3期试验即将启动
Sagimet Biosciences今天宣布,美国FDA授予其在研小分子denifanstat突破性疗法认定(BTD),用于治疗伴有中度至重度肝纤维化(即F2至F3期纤维化)的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者。 目前该公司正在准备在2024年底前启动denifanstat的3期临床试验。 这次BTD的授予主要根据FASCINATE-2临床2b期试验的结果,该试验检视denifanstat在活检证实的F2/F3期纤维化MASH患者中的疗效与安全性。
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上市产品颗粒无收,全力押注MASH管线
近日,歌礼制药(1672.HK)披露了2024年上半年财报,同期亏损约1.30亿。 研发费用约1.32亿元,同比增长43.5%。 歌礼制药是国内肝病领域的头部药企, 戈诺卫是首个中国本土企业研 发的靶向丙型肝炎创新药,2018年在国内获批上市。
生物制药小编