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  • 辉瑞voxelotor退市，镰状细胞病领域还有哪些期待？

    辉瑞voxelotor退市，镰状细胞病领域还有哪些期待？
    近日，辉瑞宣布自愿从目前已获批的市场中撤回所有批次的 镰状细胞病（SCD） 治疗药物Oxbryta（voxelotor），并且停止所有正在进行的临床试验和扩大该药物的准入计划。 Voxelotor是辉瑞于2022年，斥资54亿美元收购Global Blood Therapeutics（GBT）所得，这是一款针对SCD的口服药物，其通过增加血红蛋白对氧的亲和力起作用，可抑制镰状血红蛋白聚合以及由此导致的红细胞镰状化和破坏。 目前，Voxelotor已在全球35多个国家获批。
    药渡
    血红蛋白 镰状细胞病
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    2周前
  • 辉瑞voxelotor退市，镰状细胞病领域还有哪些期待？

    辉瑞voxelotor退市，镰状细胞病领域还有哪些期待？
    Voxelotor是辉瑞于2022年，斥资54亿美元收购Global Blood Therapeutics（GBT）所得，这是一款针对SCD的口服药物，其通过增加血红蛋白对氧的亲和力起作用，可抑制镰状血红蛋白聚合以及由此导致的红细胞镰状化和破坏。 2019年，FDA加速批准Voxelotor用于治疗成人和12岁及以上儿童的镰状细胞性贫血。 目前，Voxelotor已在全球35多个国家获批。
    CPHI制药在线
    血红蛋白 镰状细胞病
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    2周前
  • 【速递】损失惨重，辉瑞全球撤回SCD药物voxelotor

    【速递】损失惨重，辉瑞全球撤回SCD药物voxelotor
    2024年9月25日，辉瑞公司宣布，自愿撤回目前所有获批用于治疗镰状细胞病（SCD）的OXBRYTA®(voxelotor）批次，还将停止voxelotor所有全球正在进行的临床试验和扩大可及性计划。 辉瑞的决定是基于全部临床数据，这些数据表明，OXBRYTA在获批的SCD患者群体中的群体益处不再大于风险。 辉瑞已将这些发现及其自愿从市场上撤回OXBRYTA并停止分销和临床研究的决定通知监管机构，同时进一步审查现有数据并调查这些发现。
    九洲药业
    镰状细胞病 SCD药物
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    3周前
  • 创新药撤回，辉瑞54亿美金打水漂

    创新药撤回，辉瑞54亿美金打水漂
    全球制药巨头辉瑞公司周三表示，将从所有获批的市场撤回其镰状细胞病治疗药物Oxbryta，还将停止所有正在进行的Oxbryta的临床试验和全球扩展访问计划。 辉瑞在一份声明中表示，辉瑞的决定是基于临床数据，这些数据表明Oxbryta在SCD患者中的总体益处不再高于风险。 Oxbryta是辉瑞2022年以54亿美元收购Global Blood Therapeutics时获得一款产品。
    医药投资部落
    镰状细胞病 创新药
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    1个月前