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  • 15亿热销品种！4家药企递交仿制药上市申请，只因专利即将到期？

    15亿热销品种！4家药企递交仿制药上市申请，只因专利即将到期？
    CDE官网显示，2天之内，CDE分别受理了正大天晴、江苏万邦、江西山香药业以及成都倍特药业4家企业递交的罗沙司他胶囊的仿制药上市申请。本次多家药企集中递交，很大原因是罗沙司他胶囊在我国的专利即将到期。国内首仿药争夺战就此打响。
    药通社
    仿制药 罗沙司他
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    0
    1年前
  • 罗沙司他中日欧批准|美国拒绝|FIC新药冰火两重天

    罗沙司他中日欧批准|美国拒绝|FIC新药冰火两重天
    罗沙司他（ Roxadustat，FG-4592）胶囊是一种可口服的强效可逆性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（ HIF-PHI），能够短暂稳定并激活 HIF 转录因子，启动适应性转录反应，从而在含氧量正常的条件下，模拟了在人体低氧环境下才发生的促红细胞的生成反应，包括产生内源性促红细胞生成素以及通过减少铁调素进行铁动员，最终诱导红细胞生成，改善贫血。
    药融圈
    罗沙司他 获批
    5246
    1
    3年前