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苑东生物:磷酸芦可替尼片首仿获批,超30款品种重磅过评,7款1类新药剑指千亿市场
11月21日,成都苑东生物制药的4类仿制药磷酸芦可替尼片上市申请获批,成为该药物首家仿制药企。苑东生物聚焦高端仿制药和创新药,已有超过30个品种通过一致性评价,并有7款1类新药获批临床,覆盖千亿市场。
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药物审评审批
药物研发
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4个月前
山东新时代药业冲刺首仿!磷酸芦可替尼片上市申请获受理
8月14日,CDE受理山东新时代药业磷酸芦可替尼片仿制药上市申请。该药2023年国内销售额达5.3亿,全球销售额43亿美元。多家药企角逐首仿,新时代药业有望后来居上。原研药专利将于2028年到期,国内药企加速研发竞争。新时代药业今年还提交了多个品种上市申请。
摩熵医药(原药融云)
山东新时代药业
磷酸芦可替尼片
首仿药
上市申请
1874
0
8个月前
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