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  • 箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局受理针对老视治疗的LNZ100新药申请

    箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局受理针对老视治疗的LNZ100新药申请
    美国食品药品监督管理局将《处方药使用者付费法案》（PDUFA）的目标日期定为2025年8月8日。 据估计，全球有 18 亿人患有老视，其中美国有 1.28 亿人。 FDA 已将 LNZ100 的《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标行动日期定为 2025 年 8 月 8 日。
    箕星药业科技
    老视 LNZ100 箕星
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    1个月前
  • 老视新药：LENZ Therapeutics申请NDA，箕星药业拥有中国权益

    老视新药：LENZ Therapeutics申请NDA，箕星药业拥有中国权益
    根据之前所公布的3期试验结果，在不影响患者远视力（distance vision）的情形下，患者的近视力（near vision）可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善，且疗效可维持10个小时。 醋克立定Aceclidine是一种具有选择性作用的毒蕈碱受体激动剂，主要通过对眼部瞳孔括约肌的作用，来改变眼球的光学状态，从而改善近视力。 目前LNZ100与LNZ101正在全球开展多项3期临床研究，均为针对老花眼治疗。
    CPHI制药在线
    老视 近视 NDA
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    2个月前
  • 箕星药业1.1亿美元引进老花眼治疗新药向FDA递交NDA

    箕星药业1.1亿美元引进老花眼治疗新药向FDA递交NDA
    今日，箕星药业宣布合作伙伴LENZ Therapeutics开发的首款用于改善老视（老花眼）患者近视力的 醋克利定滴眼液 （LNZ100）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA）。 2022年4月，箕星药业与LENZ Therapeutics达成合作，双方签订在大中华区开发和商业化针对老视治疗的LNZ100（醋克利定）和LNZ101（醋克利定+溴莫尼定）的独家许可协议。 醋克利定是一种小分子乙酰胆碱酯酶受体激动剂，可引起瞳孔缩小，从而产生改善近视力的针孔效应。
    药渡Daily
    老视
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    3个月前
  • 箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布向美国食品和药物管理局提交针对老视治疗的 LNZ100 新药申请

    箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布向美国食品和药物管理局提交针对老视治疗的 LNZ100 新药申请
    箕星合作伙伴，LENZ Therapeutics, Inc. (纳斯达克股票代码：LENZ，以下简称"LENZ "或"公司"），一家临床后期阶段的生物制药公司，主要专注于开发首款用于改善老视(老花眼）患者近视力的醋克利定滴眼液，今日宣布，该公司已向美国食品药品监督管理局（FDA） 提交了LNZ100（一种基于醋克利定的眼科解决方案）的新药申请（NDA），用于治疗老花眼。 老花眼影响全球约18亿人，其中在美国有1.28亿人受到影响，在中国超过了4亿人。 LENZ Therapeutics总裁兼首席执行官Eef Schimmelpennink表示，“我们相信， LNZ100 作为选择性并长效作用于瞳孔的治疗选择，有望成为老视治疗的最佳选择。
    箕星药业科技
    老视 箕星 LNZ100
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    3个月前