本市创新药械获批数量追平去年,浦东收获3款国产1类创新药、5款Ⅲ类创新医疗器械
上海市药监局近日宣布,国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司创新产品“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”的注册申请。 该产品采用基于深度学习的头颈血管分割分段技术和多尺度动脉瘤检测技术,有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率,对提升患者生存率具有重要意义。 值得注意的是,这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。
上海市浦东新区生物产业行业协会
【生物医药】本市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。 该产品有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率,对提升患者生存率具有重要意义。 这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。
上海科技
获批三类医疗器械注册证!复旦大学“医工结合”全链条创新探索取得原创性突破
近日,由复旦大学工程与应用技术研究院(下文简称“工研院”)生物医学工程技术研究所常务副所长、附属华山医院放射科学术带头人耿道颖教授团队牵头研发并成功转化的科研成果“颅内动脉瘤磁共振造影图像辅助检测软件(AIneurysm)”正式获批中国国家药品监督管理局 (NMPA) 三类医疗器械注册证。 这项重要成果的落地与转化,标志着复旦大学“医工结合”全链条创新探索取得原创性重大突破,AI加持之下,该产品将辅助医生快速、精准救治患者,提高颅内动脉瘤的诊疗效率。 值得一提的是,此次获批的注册证为 国内首张由高校主导、临床医生牵头研发的颅内动脉瘤磁共振AI三类医疗器械注册证 ,将有望为高校牵头进行同类产品的产学研研发和转化提供经验。
复旦大学
张江医械事丨神通医疗新一代Tubridge® Plus密网支架获NMPA批准上市
8月27日,微创脑科学有限公司(以下简称“微创脑科学”)的子公司 微创神通医疗科技(上海)有限公司 (以下简称“神通医疗”)研发的Tubridge® Plus新一代血流导向密网支架(以下简称“Tubridge® Plus密网支架”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。 颅内动脉瘤被称为“颅内不定时炸弹”。 自2002年国际蛛网膜下腔出血研究(ISAT)结果发布以来,神经介入医学得到快速发展,已成为颅内动脉瘤最主要的治疗方式之一。
你好张江