中美双重突破性疗法认证!伊那利塞联合疗法获批治疗耐药乳腺癌
2025年3月11日,NMPA批准罗氏制药的伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群,用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者。伊那利塞是中国首个高选择性PI3Kα抑制剂,基于INAVO120研究,显著延长患者PFS,获中美双重突破性疗法认证。
药融圈
正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市!肾细胞癌一线治疗新突破
8月1日,正大天晴的盐酸安罗替尼与贝莫苏拜单抗新适应症上市申请获CDE受理,针对晚期肾细胞癌一线治疗。贝莫苏拜单抗为抗PD-L1单抗,安罗替尼为多靶点TKI,两者联合疗法已在多项肿瘤治疗中展现潜力,目前正推进多项3期临床试验,期待为更多患者提供治疗新选择。
摩熵医药(原药融云)