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  • 康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗申报上市

    康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗申报上市
    2024年11月22日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 深圳康泰生物制品股份有限公司的四价流感病毒裂解疫苗上市申请获受理 ，受理号为CXSS2400126。 在流感疫苗方面，康泰生物 布局了四价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）：。 四价流感病毒裂解疫苗除了本次申报上市的用于3岁及以上人群外， 今年8月，公司 的该疫苗 还 新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书 ，进一步扩大了适用人群范围。
    生物制品圈
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    2天前
  • 康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗申报上市

    康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗申报上市
    2024年11月22日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 深圳康泰生物制品股份有限公司的四价流感病毒裂解疫苗上市申请获受理 ，受理号为CXSS2400126。 在流感疫苗方面，康泰生物 布局了四价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）：。 四价流感病毒裂解疫苗除了本次申报上市的用于3岁及以上人群外， 今年8月，公司 的该疫苗 还 新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书 ，进一步扩大了适用人群范围。
    药时空
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    3天前
  • 智飞龙科马：流感病毒裂解疫苗申报上市

    智飞龙科马：流感病毒裂解疫苗申报上市
    2024年10 月2 4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 智飞生物全资子公司 智飞龙科马的流感病毒裂解疫苗上市申请获受理 ，受理号为CXSS2400114。 公司本次申报上市的 流感病毒裂解疫苗为其成人疫苗矩阵 中的产品 。 在流感疫苗方面，智飞生物的相关产品还包括 四价流感病毒裂解疫苗 和 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂） 。
    生物制品圈
    流感病毒 流感疫苗 智飞龙科马
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    4周前
  • 流感病毒亚单位疫苗（佐剂）IND申请获批

    流感病毒亚单位疫苗（佐剂）IND申请获批
    近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“ 中慧生物 ”）与子公司易慧生物技术（上海）有限公司（以下简称“ 易慧生物 ”）联合申报的一类新药“流感病毒亚单位疫苗（佐剂）”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 来源： 国家药品监督管理局药品审评中心政务服务网站。 WHO和中国疾病预防控制中心等均推荐老年人为流感疫苗优先接种人群之一。
    中慧生物
    流感病毒 流感疫苗 江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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    1个月前
  • 智飞龙科马：流感病毒裂解疫苗申报上市

    智飞龙科马：流感病毒裂解疫苗申报上市
    2024年10 月2 4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 智飞生物全资子公司 智飞龙科马的流感病毒裂解疫苗上市申请获受理 ，受理号为CXSS2400114。 公司本次申报上市的 流感病毒裂解疫苗为其成人疫苗矩阵 中的产品 。 在流感疫苗方面，智飞生物的相关产品还包括 四价流感病毒裂解疫苗 和 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂） 。
    药时空
    流感病毒 流感疫苗 智飞龙科马
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    1个月前
  • 三价流感病毒亚单位疫苗上市申请获得受理！

    三价流感病毒亚单位疫苗上市申请获得受理！
    近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司 （以下简称 “ 中慧生物 ”） 申报的 “6-35月龄三价流感病毒亚单位疫苗”、“ 3岁及以上人群三价 流感病毒亚单位疫苗 ”上市申请均获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 此次受理 标志着国内首款6月龄及以上人群全剂量 三价流感病毒亚单位疫苗将进入最后冲刺阶段，上市在即。 此外，该款疫苗 尚属国内首个实现6月龄及以上人群接种剂型统一的三价流感病毒亚单位疫苗，提升了流感疫苗接种的便利性。
    中慧生物
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    1个月前
  • 喷一喷抗流感！FDA批准阿斯利康疫苗

    喷一喷抗流感！FDA批准阿斯利康疫苗
    今天，美国FDA批准了阿斯利康（AstraZeneca）旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist，用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。 根据新闻稿，FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗 ，为流感疫苗接种提供了更加便捷的选择，进一步拓宽了疫苗的接种方式。 流感是最常见且严重的传染病之一，对公共健康构成了重大负担。
    药明康德
    流感疫苗 FDA
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    2个月前
  • 流感防护“再升级”！全国首款6月龄及以上人群通用三价流感疫苗获批

    流感防护“再升级”！全国首款6月龄及以上人群通用三价流感疫苗获批
    9月12日，中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上生 ® 四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司坚持临床价值导向，加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着 上生 ® 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上生 ® 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。
    上海生物
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    2个月前
  • 赛诺菲叫停王牌流感疫苗；传奇生物西达基奥仑赛国内获批上市

    赛诺菲叫停王牌流感疫苗；传奇生物西达基奥仑赛国内获批上市
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 8月27日，消息得到进一步证实，和睦家医疗、嘉会医疗等民营医疗机构纷纷确认暂停接种赛诺菲三价、四价流感疫苗。 传奇生物CAT-T疗法登陆国内市场。
    氨基观察
    流感疫苗
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    2个月前
  • 研究表明：SINOVAC科兴四价流感疫苗批间一致性好，疫苗品质稳定可靠

    研究表明：SINOVAC科兴四价流感疫苗批间一致性好，疫苗品质稳定可靠
    研究结果表明，SINOVAC科兴连续三批商业化规模生产的IIV4具有良好的免疫原性和安全性，且各型别抗体水平相当，产品批间一致性好。 该研究也证实了SINOVAC科兴IIV4生产工艺和质控管理的稳定性和可靠性 。 这是一项在贵州省9-59岁的健康儿童、青少年和成年人中开展的随机、双盲IV 期临床试验，共纳入1260名健康志愿者，按1:1:1的比例随机分为3组，每组志愿者分别接种1剂对应批次的IIV4。
    SINOVAC科兴
    流感疫苗 科兴
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    3个月前