呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑
呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑。 流感病毒;呼吸道合胞病毒;新型冠状病毒;预防药物;临床试验。 呼吸道病毒感染对人类健康造成了极大影响,1992年美国国家健康调查数据显示,每年每100人中有85.6人曾患此类疾病,占所有急性疾病54%(外伤除外)。
凡默谷
抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症Ⅲ期临床研究首例患者入组
近日,先声药业与安帝康生物合作开发的抗流感创新药玛氘诺沙韦的儿童适应症Ⅲ期临床试验,在柳州市人民医院实现首例患者用药。 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验的新一代儿童抗流感新药,患者有望“一袋治愈”。 据临床研究结果提示, 玛氘诺沙韦片有望达成全病程仅需口服“一粒”,并在24小时内阻止流感病毒复制,一天“转阴”。
先声药业
最新研究:SINOVAC科兴四价流感疫苗高于国外对照疫苗
2024年8月7日,国际期刊《疫苗》(Vaccines)发表了SINOVAC科兴在智利和菲律宾与当地科研合作伙伴共同完成的一项 四价流感病毒裂解疫苗 的Ⅲ期国际多中心临床研究 ,该研究也是国产四价流感病毒裂解疫苗 首次在境外开展的国际多中心临床研究 ,也是 首个对采用南半球流感疫苗毒株制备的国产四价流感病毒裂解疫苗临床研究 。 研究结果显示,SINOVAC科兴四价流感病毒裂解疫苗免疫原性和安全性好, 疫苗诱导针对四种型别流感病毒的抗体滴度均高于国外对照疫苗 。 研究结果显示:SINOVAC科兴四价流感疫苗在3岁及以上人群中免疫原性和安全性好, 各型别抗体滴度(GMT)均高于对照疫苗 。
SINOVAC科兴
智飞生物2项新进展!四价诺如病毒疫苗进入Ⅲ期,佐剂四价流感疫苗申报临床
2024年7月29日,智飞生物公布了其全资子公司智飞龙科马的两项疫苗管线的研发进展: 四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂) 获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 ,受理号为CXSL2400485; 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验 。 目前,智飞生物已构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台及多联多价技术平台等 九大技术研发平台 ,广泛覆盖多种疫苗开发路径。 海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。
药时空