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"狼疮性肾炎"相关的结果
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陆前进/赵明团队开发出系统性红斑狼疮的潜在新疗法——新型人源化抗CD132单抗
系统性红斑狼疮 （Systemic lupus erythematosus， SLE） 是一种主要影响育龄女性的慢性自身免疫性炎症。 狼疮性肾炎 （Lupus nephritis，LN） 是一种严重并发症，约有一半的系统性红斑狼疮患者会发生狼疮性肾炎，其发病率和死亡率均值得关注。 尽管给予了有效的抗炎和免疫抑制治疗，狼疮性肾炎仍会普遍导致慢性肾脏病。 -
直击“不死的癌症”红斑狼疮！数百条研发管线能否改写患者命运？
最 近，上海女子沙白在瑞士选择安乐死的事件传播甚广。 根据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》，我国SLE人群发病率为30.13~70.41/10万人，对应SLE患者达42.2万-98.6万人。 大约70%至90%的狼疮患者是育龄期女性，但是儿童（大多数是女孩）、老年男性和妇女，甚至新生儿也可能患病。 -
4例海外临床死亡！云顶新耀引进的狼疮性肾炎药物试验暂停
近期，Kezar Life Sciences宣布，在 其评估zetomipzomib治疗活动性狼疮性肾炎的临床IIb期PALIZADE试验中，有四名患者不幸去世，这迫使公司暂停了该中期研究的招募和给药。 随后，FDA 正式暂停研 究性免疫蛋白酶体抑制剂 zetomipzomib 治疗狼疮肾炎的开发计划。 其中三起死亡显示出“症状的共同模式和与给药的接近性”，而其他非致命的严重毒性反应也显示出类似的情况。 -
罗氏突破性抗体疗法达到3期临床主要终点，监管递交在即
近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，抗CD20抗体疗法Gazyva（obinutuzumab）在治疗狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY中获得积极顶线结果。 它们是76周时达成CRR并减少皮质类固醇使用的患者比例，以及蛋白尿水平获得改善的患者比例。 这些临床终点是狼疮性肾炎获得更好控制的重要指标。 -
治疗狼疮性肾炎，罗氏CD20单抗达到3期积极顶线结果
罗氏的obinutuzumab（奥妥珠单抗）在3期REGENCY临床中，针对狼疮性肾炎患者显示出优于单独使用标准疗法的疗效。 9月26日，罗氏公司宣布 Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) 治疗活动性狼疮性肾炎患者的 3期REGENCY研究的积极顶线结果。 在研究中，与仅接受标准疗法治疗的患者相比，接受 Gazyva/Gazyvaro 联合标准疗法 (霉酚酸酯和糖皮质激素) 治疗的患者在76周时达到完全肾反应 (CRR) 的比例更高。 -
摆脱“药罐子”，上海儿童医学中心CAR-T细胞治愈难治性狼疮性肾炎
近期，国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心多学科合作，成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗，目前患儿已实现完全停药且病情稳定。 CAR-T治疗有望为难治性狼疮患者群体带来更多福音。 虽然她积极接受了各种药物治疗，包括大剂量甲泼尼龙、强的松、环磷酰胺、吗替麦考酚酯、他克莫司、羟氯喹、贝利尤单抗等，但蛋白尿控制并不理想。 -
驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可
2024年8月12日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布公司 自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，拟用于治疗非肾脏系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)和系统性红斑狼疮性肾炎（Lupus Nephritis, LN） ，这是该产品在自身免疫性疾病领域于中美两国获得的第五个临床批件。 很高兴美国FDA批准了SLE和LN这两种新适应症的IND，这进一步显示了Eque-cel作为治疗自身免疫疾病产品的潜力 。 中国的临床试验数据已经显示出Eque-cel 在治疗复发/难治性自身抗体介导的神经系统疾病中的显著疗效和安全性。 -
云顶新耀宣布Zetomipzomib（泽托佐米）治疗活动性狼疮性肾炎的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药
云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布正在中国推进的zetomipzomib（泽托佐米）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。 泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。 狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病，随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭，目前中国有约40至60万狼疮性肾炎患者，存在巨大未满足的临床需求。 -
新型CAR-T疗法新药临床申请已提交，用于治疗狼疮性肾炎
近日，Kyverna Therapeutics（Kyverna）已向FDA提交其新型CAR-T疗法新药临床申请(IND)。KYV-101是一种新型临床阶段的抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）结构的自体版本，适合用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如炎性肌病、系统性硬化症和狼疮性肾炎。 -
狼疮性肾炎患者的福音来了，FDA批准voclosporin新药申请
昨日，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准其研发的voclosporin（沃环孢素）用于治疗狼疮性肾炎（LN）的新药申请，并授予其优先审评资格。
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