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"临床实验"相关的结果

盘点NASH领域临床III期失败的3款药物！

近日，FDA批准了首款NASH药物Rezdiffra（Resmetirom），用于与饮食和运动联合，治疗患有非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）的成人患者。

摩熵医药（原药融云）

NASH 临床实验医药洞见

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6个月前
阿斯利康抗体疗法在中国启动3期临床！

近日，据中国药物临床试验登记与信息公示平显示，阿斯利康（AstraZeneca）已正式开展ALXN2220注射液（别名NI006）的国际多中心3期临床研究，其中也包括中国地区。

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阿斯利康临床实验

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6个月前
2024年第16周04.15-04.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据药融云数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。

摩熵医药（原药融云）

创新药临床实验上市申请周报

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6个月前
拜尔制剂配方决策树，助力新药开发

据不完全统计，在进入临床研究阶段后，90%的候选化合物会在I、II、III期临床试验和药物上市审批阶段中，因为缺乏临床疗效(40%-50%)、无法控制的毒性(30%)、类药性差(10%-15%)、缺乏商业需求或战略规划上的失误(10%)而失败。

药事纵横

决策树临床实验

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7个月前
今年第8款，恒瑞又一新药启动III期临床

据药融云数据库显示，恒瑞医药1类新药SHR-1703近日启动II/III期临床试验（登记号：CTR20232363），适应症为嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。

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恒瑞医药皮下注射临床实验

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1年前
辉瑞RSV疫苗3期临床实验数据公布，保护力和安全性皆在线！

4月5日，辉瑞在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发布两篇论文，公布其RSV（呼吸道合胞病毒）候选疫苗RSVpreF的两项3期临床试验的积极结果。两项临床试验结果均显示出，该RSV疫苗保护力强劲，同时安全性良好。

生物药大时代

辉瑞 RSV疫苗临床实验

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1年前
如何进行早期临床的药效学评估？Ex Vivo试验案例和难点分析

有别于In-Vitro（体外试验）使用的活性蛋白或者肿瘤细胞系，In-Vivo（体内试验）使用动物或者人体，Ex Vivo（离体试验）使用的从动物/人体取出的原代细胞/组织，采用体外试验的模式进行检测分析。

药融圈

药效学评估临床实验

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2年前