辉瑞公布「失败临床试验」详细数据!
结果显示,与安慰剂组相比,接受基因疗法治疗的受试者的运动功能并未得到改善,试验未达到主要终点和关键次要终点。 考虑到出现死亡病例的II期DAYLIGHT研究,辉瑞在宣布III期结果的同时,公布了暂停这项试验的计划。 近日,在2024世界肌肉年会上,辉瑞公布了这项III期临床试验的更多详细数据。
药渡
辉瑞公布「失败临床试验」详细数据!
结果显示,与安慰剂组相比,接受基因疗法治疗的受试者的运动功能并未得到改善,试验未达到主要终点和关键次要终点。 考虑到出现死亡病例的II期DAYLIGHT研究,辉瑞在宣布III期结果的同时,公布了暂停这项试验的计划。 近日,在2024世界肌肉年会上,辉瑞公布了这项III期临床试验的更多详细数据。
药时代
远大医药 RDC新药III期临床试验申请获药监局受理
10月14日,远大医药发布公告,本集团 用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物( RDC )ITM-11 的一项III期临床研究( COMPETE桥接研究 )的申请,近日已获得国家药监局正式受 理。 COMPETE桥接研究 是一项前瞻性、随机、对照、开放性、多中心III期临床研究,拟在中国入组超过60例患者,旨在评估ITM-11多肽受体放射性核素治疗(PRRT)对比标准治疗,在不可手术、进展性、高分化1级或2级、生长抑素受体阳性(SSTR+)的胃肠或胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)患者中的有效性和安全性。 此次COMPETE桥接研究将有望进一步扩大ITM-11产品的适用人群,有望实现该产品对于胃肠胰腺神经内分泌瘤各阶段病程的全方位覆盖。
Pharma CMC
2024年第四季度值得关注的9项临床试验
行业媒体STAT今日发布了一篇文章,从诸多研发项目中挑选出了一些 预计在今年第四季度公布结果的临床试验进行报道,这些试验预计将对生物医药行业产生显著影响。 这些试验覆盖了广泛的研发领域,它们不仅代表了医药研发的最新成就,更有望为全球患者带来生命的转机。 在本文中,药明康德内容团队将结合公开资料,与读者分享其中9项值得关注的临床试验。
药明康德
阿尔茨海默病最新进展:机制、临床试验及新药开发策略
摘要 : 阿尔茨海默病(AD)是痴呆的主要形式,带来了重大且日益严峻的全球挑战。 其病因复杂多样,源于衰老、遗传和环境等因素的结合。 在过去几十年中,由于效果有限或副作用,大多数临床药物已被中止。
生物制品圈
不同疾病领域临床试验:应对未满足的临床需求
近年来,国家鼓励在严重威胁生命健康的疾病(恶行肿瘤,HIV等),罕见病,儿童疾病以及严重影响生命质量的慢性疾病(心血管,糖尿病,自身免疫性疾病等)等领域的创新治疗药物开发。 同时,国家提倡以患者为中心,以临床价值为导向的药物研发,凸显了以终为始的临床开发策略的重要性。 10月26-27日成都,2024中国临床试验产业发展大会上特设本分论坛,以国家和社会高度关注的疾病领域为主线,探讨创新药物临床开发策略。
Pharma CMC
18F-LNC1007注射液将于近期在国内开展临床试验
9月20日,东诚药业集团控股子公司蓝纳成收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于 18 F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 此前,蓝纳成新加坡子公司已收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 18 F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书。 关于 18 F-LNC1007注射液。
东诚药业
去中心化临床试验设计和实施要点探析
去中心化临床试验设计和实施要点探析。 去中心化临床试验(decentralized clinical trial,DCT)作为以患者为中心临床试验可供选择的模式之一,可以加快临床试验进程、改善受试者体验、提高临床试验数据质量。 尽管如此,与大多数创新一样,DCT也增加了临床试验过程的复杂性,给临床试验带来额外风险。
凡默谷
逆境之光:在临床试验中寻找生命之钥
患者黄先生今年46岁,4年前因“发现左颈部肿物2周”就诊我院陈传本院长、陈荔莎主任医师团队,初始诊断鼻咽癌。 经过4个月的规范化治疗,黄先生的鼻咽及颈部残留病灶完全消失,肿瘤疗效评估为完全缓解。 在陈传本院长指导下,黄先生再次入组了一项复发转移性鼻咽癌的Ⅲ期临床研究。
福建省肿瘤医院
IL-15靶点进展浅谈,Anktiva重生,多款进入临床试验
对于CD8+T细胞,IL-15不仅能促进记忆性CD8+T细胞的产生,还在维持体内记忆性CD8+T细胞的数目上起着至关重要的作用。 对于NK细胞,IL-15在其活化与增殖中起着重要作用。 此外,IL-15在DC细胞及巨噬细胞的功能成熟中也扮演重要角色。
CPHI制药在线