“秃然”的幸福!非那雄胺喷雾剂报临床!
今天,CDE承办了科笛生物医药(无锡)有限公司的非那雄胺喷雾剂临床申请。应该为治疗男性型脱发(雄激素性脱发)。此前,早在1999年,FDA已经批准1mg非那雄胺片用于雄激素性脱发。非那雄胺竞争性抑制II型 5α-还原酶,进而抑制DHT(5α-双氢睾酮),而达到治疗脱发目的。
ACGT
国内首个:博雅辑因基因编辑疗法产品ET-01获批进入临床
中国北京和美国马萨诸塞州剑桥,2021年1月18日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请,这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。
新浪医药新闻
又一溶瘤病毒产品在华获批临床 携带四个免疫因子
9月17日,中生复诺健生物的VG161在中国获批临床,拟开发用于治疗具有可注射病灶的晚期恶性实体瘤。根据新闻稿,VG161同时携带IL12、IL15/15RA(IL15和IL15受体α亚基)和PD-L1阻断肽(PDL1B)的基因,是全球首个携带四个免疫因子溶瘤病毒产品。该消息的到来,再次引起了人们对溶瘤病毒疗法的关注。
药明康德