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"抗肿瘤新药"相关的结果

12 款抗肿瘤新药在中国申报上市，来自恒瑞、阿斯利康、正大天晴等！

根据 Insight 数据库，总计有 23 款新药在十月向 CDE 递交了上市申请。其中，有 12 款为抗肿瘤新药，包括 3 个新药的首次 NDA 和 9 款新药的新适应症 NDA。 Insight 数据库显示，这是首个在国内报上市的国产 EZH2 抑制剂。

Insight数据库

EZH2 肿瘤抗肿瘤新药

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2周前
治疗鼻咽癌、胃癌等，9月9款抗肿瘤新药在国内申报上市

据不完全统计，9月共有9款抗肿瘤新药在国内申报上市，适应症涉及鼻咽癌、肺癌、胃癌等多个癌种。总体来看，2024年7月和8月国内均有11款抗肿瘤新药申报上市。 9月抗肿瘤新药申报数据有所回落。

易联招采

鼻咽癌胃癌抗肿瘤新药

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1个月前
9 款抗肿瘤新药在中国申报上市，多款创「首个」记录！

根据 Insight 数据库，截至 9 月 29 日，有 20 多款新药在九月向 CDE 递交了上市申请。其中，有 9 款为抗肿瘤新药，包括 4 个新药的首次 NDA 和 5 款新药的新适应症/新剂型 NDA，适应症涉及鼻咽癌、大 B 细胞淋巴瘤、肺癌、胃癌等多个癌种。乐普生物「维贝柯妥塔单抗」。

抗体圈

抗肿瘤新药

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1个月前
多款创「首个」记录！九月，9 款抗肿瘤新药在国内申报上市

根据 Insight 数据库，有 9 款为抗肿瘤新药在九月向 CDE 递交了上市申请，包括 4 个新药的首次 NDA 和 5 款新药的新适应症/新剂型 NDA，适应症涉及鼻咽癌、大 B 细胞淋巴瘤、肺癌、胃癌等多个癌种。其中，有多款新药创造了所在靶点或适应症领域的「首个」记录。 9 月 25 日，CDE 受理乐普生物的 1 类新药—— EGFR ADC 维贝柯妥塔单抗（MRG003）的上市申请。

Insight数据库

抗肿瘤新药

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1个月前
八月，超 10 款抗肿瘤新药在中国申报上市，新适应症拓展竞赛激烈进行中！

根据 Insight 数据库，总计有 25 款新药在八月向 CDE 递交了上市申请，包括 9 款新药的首个 NDA 和 16 款新药的新适应症 NDA 。从治疗领域来看，其中有 11 个为抗肿瘤新药，占到了总数的近 44%。值得一提的是，11 款抗肿瘤新药中， 10 款申报的是新适应症 NDA ，涉及肺癌、白血病、肾细胞癌等多个瘤种。

Insight数据库

抗肿瘤新药

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2个月前
七月，超 10 款抗肿瘤新药在中国申报上市，多款创「首个」记录！

根据 Insight 数据库，截至发稿时，七月共有 11 款抗肿瘤新药向 CDE 递交上市申请。有 4 款新药为首次申报上市，其中 3 款为 1 类新药，它们均创造了某个细分领域的「首个」记录。此外，还有多款新药递交了新适应症的上市申请。

Insight数据库

肿瘤抗肿瘤新药

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3个月前