恒瑞医药多款新药获批临床,涵盖抗肿瘤与炎症性疾病前沿治疗
8月9日,恒瑞医药宣布多款创新药获批临床,包括3款首次获批IND的抗肿瘤1类新药及两款进入3期临床的1类新药。其中,HRS-4508片、SHR-3821注射液和SHR-7787注射液均为抗肿瘤新药,针对实体瘤;SHR-1819注射液用于治疗2型炎症相关疾病,夫那奇珠单抗注射液则针对青少年银屑病。
摩熵医药(原药融云)
柏全生物:全球首创的抗肿瘤药物获FDA临床研究许可
近日,上海柏全生物科技有限公司(柏全生物,BioTroy Therapeutics)正式宣布,公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,正式进入临床开发阶段。
生物药大时代
中药龙头!以岭药业跨界1类化药新药,5款在研,近日又启动临床
在中药创新领域,龙头企业以岭药业已有多项收获,硕果累累。此外,以岭药业还在跨界创新,目前已有至少有5款1类化药新药迈入临床阶段,覆盖镇痛、帕金森、抗肿瘤和心脑血管疾病领域。近日,以岭药业又一1类化药新药启动Ia期临床研究,进军500亿前列腺癌市场。
摩熵医药(原药融云)
抗肿瘤新药!正大天晴「PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市,全球首款!
5月22日,CDE官网显示,正大天晴的1类化药新药TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。这是国内第一款报上市的PI3Kα/δ双重抑制剂,同时也是全球第一款,非常值得关注。经药融云数据库查询显示,在全球范围内,鲜有药企布局PI3Kα/δ双重抑制剂,特别是在国内,仅正大天晴一家。
药通社
信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理
8月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理,包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液,CTLA-4抗体IBI310,以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中,IBI102为首次在中国申报临床。
药明康德