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近70%患者缓解，疗效持续1年！重磅抗炎药再获批准
11月7日，再生元与赛诺菲宣布，其重磅疗法Dupixent（dupilumab）获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。 该批准涵盖1至11岁、体重至少15公斤且病情无法充分获得控制、无法耐受或不适合常规药物治疗的儿童。 Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体。 -
近70%患者缓解，疗效持续1年！重磅抗炎药再获批准
今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，其重磅疗法Dupixent（dupilumab）获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。 根据新闻稿，Dupixent是在欧盟获批用以治疗此年龄段EoE儿童患者的首个药物。 嗜酸性食管炎是一种慢性的炎症反应，会造成食管的破坏与功能损害。 -
首款！重磅抗炎药获FDA批准治疗COPD
今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已批准其联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）扩展适应症，作为维持疗法，用于治疗症状控制不良的慢性阻塞性肺病（COPD）患者，这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。 新闻稿指出，这是 FDA批准治疗COPD的首款生物制品疗法。 慢性阻塞性肺病是一种呼吸系统疾病，也是全球的第四大死亡原因。 -
首款！重磅抗炎药再获FDA批准
再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）今日宣布，美国FDA已批准其药品Dupixent（dupilumab）作为病情不能充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP） 12至17岁青少年 患者的辅助维持治疗。 根据新闻稿 ，Dupixent为美国FDA批准针对此类CRSwNP患者群体的 首个 治疗方案。 这些试验表明， 与安慰剂相比，Dupixent在24周内显著改善了患者的鼻塞/阻塞的严重程度、鼻息肉大小和嗅觉，同时也减少了对系统性皮质类固醇或手术的需求。 -
潜在十多年来首款！重磅抗炎药达3期试验主要终点，年底递交监管申请
今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，其联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）在治疗大疱性类天疱疮（BP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）的临床试验中，均达到了主要终点和关键次要终点。 根据新闻稿， 如果获得批准，Dupixent将成为美国和欧盟首个用于治疗BP的靶向药物。 此外，在CSU的确认性3期临床试验中，Dupixent相比安慰剂显著降低了患者的瘙痒和荨麻疹活动评分。抗炎药2302个月前 -
今年斩获3个首仿！扬子江发威，抢食先声药业6亿+独家品种
日前，据CDE官网显示，扬子江药业递交的4类仿制化药艾拉莫德片（受理号：CYHS2303123）的上市申请获受理。 -
济川药业一石二鸟，8亿+品种最新拿下！布洛芬混悬液
据济川药业公告，11月2日提交的布洛芬混悬液和盐酸艾司洛尔注射液两款4类/3类仿制化药获批上市。 -
缓解率50%!礼来抗炎药物3期试验达共同主要终点
近期，礼来公司表示，其抗炎药物mirikizumab 在一项III 期研究一年后帮助约一半克罗恩病患者进入缓解状态。 -
海外观察：小而美，100亿市值的Catalyst Pharmaceuticals布局
2023年7月19日，Catalyst Pharmaceuticals宣布从Santhera Pharmaceuticals获得 Vamorolone的北美独家许可。 -
百年「阿司匹林」新作用！进军2型糖尿病治疗
作为最早发现的非甾体类抗炎药，阿司匹林目前仅有5家药企过评，尚未被纳入国家集采。与此同时，关于阿司匹林在更多领域的治疗可能性在被不断挖掘，这个百年药物或还将走得更远。
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