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云顶新耀伊曲莫德（VELSIPITY®）完整诱导期研究数据在第32届欧洲消化疾病周（UEGW 2024）上以口头报告形式公布
云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 伊曲莫德（VELSIPITY ® ）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的亚洲多中心Ⅲ期临床研究ES101002的完整诱导期数据在第32届欧洲消化疾病周（UEGW 2024）以口头报告形式公布 。 UEGW 2024于2024年10月12日-15日期间在奥地利维也纳举行，是全球消化系统疾病领域最具影响力和权威性的学术会议之一。 ES101002研究是迄今为止在亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者中完成的最大规模的III期临床研究 。溃疡性结肠炎8502周前 -
礼来公布「重磅自免药物」长期数据，对战强生、艾伯维！
2024年10月28日，礼来宣布了其IL-23抑制剂Omvoh （mirikizumab） 在溃疡性结肠炎 （UC） 和克罗恩病 （CD） 中的III期研究长期疗效数据。 结果显示，mirikizumab在两种炎症性肠病中均显示出长期稳定疗效，且安全性良好。 就在礼来公布数据的同天，强生也公布了其同靶点药物TREMFYA （guselkumab，古塞奇尤单抗） 在中重度成人活动性CD中的III期研究结果。 -
信达「匹康奇拜单抗」溃疡性结肠炎 II 期临床达主要终点
匹康奇拜单抗是一种重组抗白介素 23p19 亚基（IL-23p19）抗体。 今年 9 月，该药的 首个 NDA 已获 CDE 受理，用于治疗 中重度斑块状银屑病， Insight 数据库预测该申请（CXSS2400103）有望于 2026 年 Q1 获批。 溃疡性结肠炎为一种慢性非特异性肠道炎症性疾病（IBD）。 -
信达生物：潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
2024年10月17日，信达生物宣布，公司自主研发的 匹康奇拜单抗在中国中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，达到了主要终点。 匹康奇拜单抗（IBI112）是一款重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体， 2024年9月，公司 向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请（NDA），用于中重度斑块状银屑病。 该研究旨在评价匹康奇拜单抗诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的有效性和安全性。 -
信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
研究主要终点为诱导治疗期第12周达到临床缓解（定义为改良Mayo评分的便血为0分，排便次数≤1分以及内镜发现≤1分）的受试者比例。 研究达成主要终点和次要终点，即：。 匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床应答的受试者分别为54.0%和68.0%，均显著高于安慰剂组（22.0%；p <0.001）。 -
辰欣药业WXSH0176片二期临床试验顺利通过组长单位伦理审查
8月7日，辰欣药业自主研发的化学小分子药物WXSH0176片收到组长单位中山大学附属第六医院医学伦理委员会临床研究项目审查批件，同意1类创新药物WXSH0176片治疗活动性溃疡性结肠炎患者的Ⅱ期临床试验项目开展。 这一重要里程碑标志着公司在新药研发领域取得了又一重大进展，并为未来的临床试验开展奠定了坚实基础。 此次多中心临床试验的目标是评价WXSH0176片在活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性。 -
首次！潜在“first-in-class”溃疡性结肠炎疗法获临床概念验证
OSE Immunotherapeutics公司今日报告了 潜在“first-in-class”在研疗法lusvertikimab，在治疗溃疡性结肠炎（UC）患者的概念验证2期临床试验CoTikiS中获得的首个积极结果。 基于评估UC严重程度的改良Mayo评分（MMS）的评估，lusvertikimab在诱导治疗期第10周达到主要终点，与安慰剂相比显著降低MMS评分。 新闻稿表示，这是 首次抗白介素-7受体（IL-7R）单抗疗法在临床试验中表现出积极疗效结果。 -
云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲Ⅲ期临床研究维持期取得积极顶线结果
云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 伊曲莫德（VELSIPITY ® , etrasimod）在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的亚洲多中心Ⅲ期临床研究的维持期治疗取得积极顶线结果 。 伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。 伊曲莫德已于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。
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