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"抗体偶联药物"相关的结果
  • 抗体偶联药物：寻找最佳搭档

    抗体偶联药物：寻找最佳搭档
    摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）已成为一种经过认证的抗癌药物类别，用于实体瘤和血液恶性肿瘤的治疗，主要作为单一药物获得监管批准。 尽管在开发合理的基于ADC的组合方面进行了广泛的临床前和临床努力，但迄今为止，只有少数几种药物组合显示出比标准治疗更好的生存改善。 抗体-药物偶联物（ADCs）与细胞毒性化疗的组合面临重叠毒性的挑战，这可能通过新一代和更具肿瘤选择性的ADCs得到减轻。
    抗体圈
    实体瘤 抗体偶联药物
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    1个月前
  • 抗体偶联药物的CMC监管考虑

    抗体偶联药物的CMC监管考虑
    摘要: 抗体-药物偶联物通过适当的化学连接体，将抗体的特异性和长循环时间与化学细胞抑制剂或其他活性药物的毒性结合起来，以减少系统毒性并增加治疗指数。 这种大分子生物分子和小分子的结合增加了复杂性。 通过结合生产过程的科学理解与基于风险的方法，可以在需要控制的点上证明质量，并避免冗余的可比性研究、规格或产品表征。
    生物制品圈
    抗体偶联药物 CMC
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    1个月前
  • 抗体工程导论——抗体偶联药物

    抗体工程导论——抗体偶联药物
    摘要: 抗体-药物偶联物（ADCs）是由单克隆抗体（mAb）与小分子药物结合而成的复杂分子。 抗体可以特异性地将细胞毒性剂引导至病变细胞，同时避免对健康组织造成伤害，从而显著提高治疗指数。 之后，我们将关注ADCs的关键组成部分，并描述用于ADCs的mAbs的特殊要求、作为ADC弹头应用的不同类型药物，以及连接mAb与药物的不同类别的连接子。
    抗体圈
    抗体偶联药物
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    1个月前
  • 爱思益普 | 结合ADC药王临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》

    爱思益普 | 结合ADC药王临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》
    抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate，ADC）是一类靶向高效抗肿瘤药物，兼具抗体的靶向递送能力和小分子细胞毒性药物高效杀伤能力。 近年来，ADC药物的蓬勃发展，尤其在肿瘤治疗领域展现出的巨大潜力，使得ADC药物的研发热度持续高涨；截至目前，全球已有15款ADC药物获批上市，之前国内缺乏针对此类药物研究的指导原则。 为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价，提高企业研发效率，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，国家药监局药审中心2023年9月27日发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》（下文简称《指导原则》）。
    CXO讯信
    肿瘤 ADC药王 抗体偶联药物
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    2个月前
  • 结合ADC药王DS-8201a的临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》

    结合ADC药王DS-8201a的临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》
    抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate，ADC）是一类靶向高效抗肿瘤药物，兼具抗体的靶向递送能力和小分子细胞毒性药物高效杀伤能力。 近年来，ADC药物的蓬勃发展，尤其在肿瘤治疗领域展现出的巨大潜力，使得ADC药物的研发热度持续高涨；截至目前，全球已有15款ADC药物获批上市，之前国内缺乏针对此类药物研究的指导原则。 为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价，提高企业研发效率，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，国家药监局药审中心2023年9月27日发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》（下文简称《指导原则》）。
    爱思益普
    肿瘤 抗体偶联药物 DS-8201a
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    2个月前
  • 抗体偶联药物：探索疗效与安全性的平衡点

    抗体偶联药物：探索疗效与安全性的平衡点
    在过去的二十年里，越来越多的抗体偶联药物 （ADC）被批准用于肿瘤治疗，这也拓宽了患者的治疗选择，使其超越了更传统的小分子药物。 随着ADC药物上市产品数量的增加、治疗线数的前移以及治疗适应症的拓展，全球ADC药物市场呈现了迅速增长趋势，2022年全球ADC药物销售额为79亿元，2023年销售额首次突破百亿美元达到102亿美元。 根据弗若斯特沙利文的数据，全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增长至2030年的647亿美元，2022年至2030年年均复合增长率30.0%。
    抗体圈
    肿瘤 抗体偶联药物
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    2个月前
  • 盘点那些改变肿瘤学治疗格局的抗体偶联药物

    盘点那些改变肿瘤学治疗格局的抗体偶联药物
    抗体偶联药物(ADC)是一种革命性的靶向癌症疗法，可将细胞毒性药物直接递送至癌细胞，最大限度地减少对健康组织的损害。 ADC结合了单克隆抗体的特异性和化疗药物的效力，为多种恶性肿瘤提供了高效的治疗选择。 Mylotarg由重组人源化IgG4靶向CD33的单克隆抗体、对酸不稳定的腙类、对氧化还原敏感的二硫键的连接子和刺孢霉素衍生物的细胞毒性药物组成。
    抗体圈
    CD33 恶性肿瘤 抗体偶联药物
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    2个月前
  • 抗体偶联药物（ADC）毒性病理学检查关注点

    抗体偶联药物（ADC）毒性病理学检查关注点
    ADC主要由靶向性抗体、连接子（linker）和有效载荷（payload）3部分组成，其中靶向性抗体负责将ADC药物精准运输至靶细胞；连接子负责在靶细胞内或表面释放有效载荷；有效载荷通常为细胞毒性小分子化合物，负责高效杀伤肿瘤细胞。 ADC的毒性机制包括靶向毒性和脱靶毒性，靶向毒性主要由靶点的表达决定，脱靶毒性则由偶联稳定性和非特异性摄取等因素引起。 ADC的靶向毒性与肿瘤细胞和正常组织靶抗原的表达差异密切相关。
    天勤生物Topgene
    肿瘤 抗体偶联药物 ADC
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    2个月前
  • 抗体偶联药物的创新之路：深入分析研发进展

    抗体偶联药物的创新之路：深入分析研发进展
    抗体 偶联 药物（ADC）是肿瘤学中最有前途的药物类别之一， 结合了单克隆抗体（mAb）的选择性和化疗药物的功效， 能够将细胞毒药物递送到特定的肿瘤部位。 目前，全球已有15款ADC药物上市。 ADC研发领域重要事件和发现的时间线。
    抗体圈
    肿瘤 抗体偶联药物
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    2个月前
  • 抗体偶联药物的相关毒性和研究对策

    抗体偶联药物的相关毒性和研究对策
    抗体偶联药物的相关毒性和研究对策。 《 中国药物警戒 》 2024年7月 第21卷第7期。 结果及结论： 针对ADC研发的不同阶段，提供避免毒性的研究对策，其中ADC源头设计理念的更新是解决ADC毒性的关键。
    凡默谷
    抗体偶联药物
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    2个月前