如何在早研阶段进行抗体可开发性研究?
可开发性评估 是指对抗体药物候选分子将来成药的可能性进行评估,涵盖治疗候选抗体药物的有效性,安全性和可制造性。 抗体可开发性主要评估的四个关键因素包括抗体的特异性、稳定性、溶解性和均一性。 其中抗体的非特异性结合和自身相互作用可能会影响抗体药物的特异性、溶解性和稳定性,从而可能损害PK、药效学、生物分布和安全性,是抗体药物在临床前或临床阶段失败的潜在原因。
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抗体可开发性🤔
抗体的可开发性,包括对抗体的物理化学和生物物理性质的评估,这对抗体的安全性、可制造性和储存至关重要。 1. 背景介绍 1.1 什么是抗体可开发性。 总体来讲, 可开发性是通过量化抗体分子上的多个物理化学和生物物理性质来衡量的,包括溶解性、稳定性、免疫原性、结构动态和聚集性 等 [ 3,4 ]。
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