避雷!抗体纯化工艺放大过程中会遇到的小概率事件
目前在抗体类药物的生产过程中,纯化工艺有着非常重要的位置。从项目开始到抗体药上市对于纯化而言需要经历多个阶段,随着工艺不断的向前推进,实际上也是生产规模的一次次的放大,在放大的过程中往往伴随一些条件的变化,这些变化会偶尔导致出现此前未出现的一些小概率事件,从而导致放大失败甚至是生产失败,以下列举了一些小概率事件。
药事纵横
治疗性抗体开发中的难题——非特异性
抗体是能与特定抗原特异结合的具有免疫活性的球蛋白,被誉为消灭入侵病原体的“神奇子弹”。与多特异性结合相对,一些抗体与各种靶外或与预期靶点无关的表面也存在弱相互作用,这种结合称为非特异性结合。
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