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抗生素类药物中聚合物类杂质的研究思路与控制策略
抗生素类药物中的聚合物研究一直是业内研究的热点，也是CDE审评的重点，本文以某抗生素为例，阐述其聚合物控制的研究思路及控制过程，不足和缺陷之处望同行批评指正。 -
“超级细菌”来袭，科创板“超级抗生素”第一股成色几何？
与此同时，一些细菌正由单一耐药性发展为多重耐药性（MDR），构成严重公共卫生威胁。对于人类来说，一种“看不见”的敌人正在悄然出现——“超级细菌”。在国内甚至全球范围内，少有企业在抗生素领域进行深度的布局，盟科药业可谓是科创板创新药公司的一股“清流”。 -
科伦药业：乳酸环丙沙星氯化钠过评！过亿抗生素注射剂品种满3家
近期，四川科伦药业的乳酸环丙沙星氯化钠注射液通过一致性评价，为该过亿抗生素注射剂品种第3家过评的企业。 -
注射用头孢曲松钠：潜力50亿抗生素！苏州二叶制药过评
11月30日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢曲松钠通过一致性评价。自今年1月初湖南科伦首家过评该品种以来，今年已累计有18家企业先后过评。 -
齐鲁制药发力抗菌药物市场！喜提重磅抗生素首仿，与辉瑞分一杯羹
10月11日，NMPA官网发布一批药品批准证明文件，其中齐鲁制药的4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，视同通过一致性评价。这是该药在国内的首家报产+首仿上市。
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