一文详解:预灌封注射器为何成为生物制剂的首选?
预灌封注射器广泛应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。更重要的是,随着价值较高的国产新型生物制品和消费类生物制品的崛起,预灌封注射器(尤其是国产预灌封注射器)的渗透率有望持续提高。
生物药大时代
CDMO企业无菌灌装流程概览
治疗用生物制品作为药品,绝大多数是注射剂型,且以静脉注射为主;近年来以PD-L1为先,逐渐出现了抗体产品皮下注射(预灌封注射器)这一独特的给药方式。
药融圈
预充针,逐渐成为皮下注射药物的首选形式
近年来以PD-L1为先,逐渐出现了抗肿瘤生物药产品皮下注射(预灌封注射器,以下简称“预充针”)这一独特的给药方式。预充针以注射剂量的高精度以及便捷的注射方式,逐渐成为了皮下注射生物制品剂型的首选。
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康日百奥生物多条商业化无菌灌装生产线投产
康日百奥生物于2021年扩充了成品灌装生产线的整体产能,无菌商业化西林瓶冻干线,无菌预充针、卡式瓶灌装线于2021年12月正式投产,累计成品灌装产能达到1500万支/年,可完全灵活满足合作伙伴对于不同工艺,不同类型制剂产线的灌装量日益增长的需求。
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CDMO:康日百奥顺利完成50L至2000L,合作伙伴项目生产!
康日百奥已于2021年12月份完成了合作伙伴2000L临床II期样品生产项目,该项目从50L直接放大至2000L,不仅标志着康日百奥有能力向全球合作伙伴提供生物药临床样品制备及商业化生产的服务,同时作为拥有丰富放大生产经验的CDMO,康日百奥在兼顾技术开发效率和时间成本效益上,有着最佳实践。
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