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"科伦博泰"相关的结果
  • 科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌

    科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌
    10月31日，CDE官网最新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 本次申报上市的适应症为： 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）是科伦博泰与默沙东（MSD）联合开发的一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）。
    触界生物
    EGFR 科伦博泰
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    3周前
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市

    科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
    10月31日，CDE 官网最 新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
    求实药社
    科伦博泰 Trop2 ADC TROP2
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    3周前
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市

    科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
    10月31日，CDE 官网最 新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
    药研网
    科伦博泰 Trop2 ADC TROP2
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    3周前
  • 今日，科伦博泰 TROP2 ADC 第 3 项适应症申报上市

    今日，科伦博泰 TROP2 ADC 第 3 项适应症申报上市
    10 月 31 日，科伦博泰 TROP2 ADC「芦康沙妥珠单抗」递交了第三个适应症的上市申请，用于治疗 经 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 该申请已于日前被 CDE 纳入拟优先审评。 TROP2 在多种癌症中过表达，尤其是乳腺癌、NSCLC 等癌种。
    Insight数据库
    EGFR TROP2 科伦博泰
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    3周前
  • 科伦博泰「芦康沙妥珠单抗」上市申请获受理，治疗NSCLC

    科伦博泰「芦康沙妥珠单抗」上市申请获受理，治疗NSCLC
    10月30日，科伦博泰发布公告，公司核心产品芦康沙妥珠单抗基于OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请已获CDE受理， 用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 OptiTROP-Lung04是一项多中心、随机、注册Ⅲ期临床研究，评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。 本次新药申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。
    Pharma CMC
    EGFR 科伦博泰 NSCLC
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    3周前
  • 科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌

    科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌
    今日（10月31日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 根据科伦博泰公告介绍，本次申报上市的适应症为： 用于 经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的 EGFR 突变 局部晚期或转移性 非 小细胞肺癌成人患者 。 芦康沙妥珠单抗 （sac-TMT，前称SKB264/MK-2870） 是 科伦博泰 与默沙东（MSD）联合开发的 一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC） 。
    医药观澜
    EGFR 科伦博泰
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    3周前
  • 恒瑞领衔，传奇、康方持续霸榜，ADC、CGT、核药……2024中国技术赛道龙头都有谁？

    恒瑞领衔，传奇、康方持续霸榜，ADC、CGT、核药……2024中国技术赛道龙头都有谁？
    过去一个月，E药经理人重磅发布了2024中国医药创新企业100强榜单（“创新100”）和“中国医药创新种子企业100强”（“种子100”），展现了头部阵营的冲锋力的同时，也让一支“小而精”的生物技术创新战队呈现到台前。 除此之外，在今年，E药经理人同样基于科睿唯安Derwent Innovation™专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据，通过对在研新药数量、临床管线数量、授权交易金额、专利数量等多个维度指标进行数据化处理， 推出代表了我国ADC、CGT、核酸药物、核药、双抗等五大前沿技术赛道，最领先水平的制药企业。 榜单共计25家企业，既有如恒瑞医药、远大医药般的行业龙头，也有如信达生物、荣昌生物、康方生物等创新“明星”，也有如传奇生物、百利天恒、科伦博泰等“小而美”的生物技术公司。
    E药经理人
    科伦博泰 CGT
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    1个月前
  • 科伦博泰：首款双抗ADC新药上市申请获受理

    科伦博泰：首款双抗ADC新药上市申请获受理
    科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。 科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC，退回CLDN18.2ADC。 SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
    药研网
    科伦博泰 ADC
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    2个月前
  • 科伦博泰：首款双抗ADC新药SKB571获受理IND

    科伦博泰：首款双抗ADC新药SKB571获受理IND
    上个月，科伦药业发布公告，更新了子公司科伦博泰与默沙东的合作进展，除了Trop2 ADC已经启动10项全球三期临床外，默沙东就双抗ADC产品SKB571的大中华区外全球权益行使选择权，默沙东支付3750万美元现金，后续还有开发和销售里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 SKB571为一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 科伦博泰也在开发多种偶联药物，包括RDC（靶向核药）、iADC（免疫激动型ADC）、DAC（抗体偶联降解剂），以及自免ADC等。
    医药笔记
    科伦博泰 双抗ADC
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    2个月前
  • 再下一城！科伦博泰TROP2靶向ADC新药又一NDA获受理，针对肺癌

    再下一城！科伦博泰TROP2靶向ADC新药又一NDA获受理，针对肺癌
    科伦博泰公告指出，本次申请上市的适应症为接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC） 患者。 据悉，注射用SKB264是科伦博泰与默沙东（MSD）联合开发的一款 靶向TROP2 的ADC候选药物。 本次申请是其获NMPA受理的 第二个NDA 。
    医麦客News
    TROP2 EGFR 科伦博泰
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    3个月前