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广州大光 氨磺必利口服溶液获批上市，科伦 首家注射用阿立哌唑上市申请 | 周仿制药动态（9.1-9.8）
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（9.1-9.8）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 阿托伐他汀钙片 Sandoz Canada Inc.。 Sandoz (China) Pharmaceutical Co., Ltd 5.2 JYHS2101026 氨磺必利口服溶液 广州大光制药有限公司。 -
7月35个品种首家过评，7个品种获批新适应症；齐鲁、科伦、苑东....扎堆申报这个品种
2024年7月，8个1类新药、13个改良型新药申报上市；277个品种按新分类仿制申请申报，其中50个品种暂无国内仿制获批，布瑞哌唑片仿制企业最多，有10家；43个存量品种有企业申报一致性评价，其中6个品种为首次申报；2个1类新药获批上市，7个品种获批新适应症；35个品种首家过评，其中19个为首仿。 2024年7月，145个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 2024年7月改良型新药上市申请承办情况。
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