$20亿抗精神病药物!山东药企仿制药上市申请获CDE受理
近日,山东京卫制药递交的4类仿制化药盐酸鲁拉西酮片仿制药上市申请获CDE受理。目前,该$20亿抗精神病药物国内原研获批外,共有5家药企过评,另外还有7家药企也递交了仿制药上市申请,目前正在审评审批中。
摩熵医药(原药融云)
$20亿抗精神病药!石四药集团视同通过一致性评价,为国内第五家
近日,石四药集团发布公告,其盐酸鲁拉西酮片(40mg)获批上市,视同通过一致性评价。至此,该$20亿抗精神病药共有5家药企过评。此前,盐酸鲁拉西酮片入选了第七批国家药品集中采购名单,共有四家企业中标,均被纳入医保,药品最高降价64.93%。
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正大天晴抗精神病药获批,年销17亿!年批4家!国内众多药企布局
11月19日,NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批,成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前,国内至少有14家药企对其进行布局,其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药,是一款非典型抗精神病药物。
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