金赛药业癌症1类新药在美国获批临床
近日,长春高新发布公告称,其子公司金赛药业GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验默示许可。 GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂,也是 一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药。 通过公开渠道查询, 全球范围内有十几款KIF18A抑制剂新药正在研发, 其中大部分处于临床前阶段,只有少数几款进入了临床研究阶段。
健识局
“合成致死”机制!金赛药业癌症1类新药在美国获批临床
10月15日,长春高新发布公告称,其子公司金赛药业GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验默示许可。 KIF18A抑制剂与染色体不稳定(CIN)及全基因组加倍 (WGD)+构成合成致死 。 染色体不稳定性(CIN)是癌症的一个标志性特征,为有丝分裂期间染色体分离错误高发,这导致了染色体的结构和数量变化,推动了遗传异质性和癌症的进化。
医药观澜
长春高新:新型小分子抑制剂临床试验在美国获批
10月15日,长春高新发布公告,子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)GenSci122片项目,已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 本次获批临床的适应症为晚期实体瘤。 GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂,是一种有效的选择性KIF18A抑制剂,具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。
医药投资部落
金赛药业 KIF18A 抑制剂获得FDA新药临床试验申请默示许可
10月14日,长春高新发布公告,其子公司长春金赛药业有限责任公司的 GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可 。 月前,金赛药业已获得FDA出具的IND递交确认函,并于日前收到临床试验许可函。 GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂,是一种有效的选择性KIF18A抑制剂,具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。
Pharma CMC
金赛药业小分子KIF18A抑制剂GenSci122片获FDA新药临床试验申请默示许可
2024年10月15日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)旗下产品GenSci122片近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)默示许可,拟开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 染色体不稳定性(CIN)是癌症的标志性特征,因有丝分裂过程中染色体分离的持续错误引起。 GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂,是一种有效的选择性 KIF18A 抑制剂,具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。
金赛药业
让癌细胞分裂时“毙命”,KIF18A靶点启航
First in Class 类新药开发绝非易事,内外部的经验皆可借鉴 。 【 First in Class 类新药开发 系列】将通过一些案例的介绍,希望能够给国内生物医药公司 First in Class 类新药开发提供经验和思考。 染色体不稳定性( CIN ) 是肿瘤的标志性特征,由有丝分裂后期染色体持续错误分离导致 。
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