10月14日,长春高新发布公告,其子公司长春金赛药业有限责任公司的 GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可 。 月前,金赛药业已获得FDA出具的IND递交确认函,并于日前收到临床试验许可函。 GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂,是一种有效的选择性KIF18A抑制剂,具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。
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