诺康达助力合作伙伴宠物专用药复方制霉菌素软膏成功获批!
据艾媒咨询调研数据显示,2023年中国养宠家庭户数渗透率为22%(但相较于美国的70%和欧洲的46%的渗透率相比,仍有巨大的差距),并呈逐年上升趋势,预计2025年中国宠物经济产业规模将达到8114亿元。 随着人口老龄化和城市化进程,宠物数量将会不断增加,宠主消费意愿的增强,人均可支配收入提升,这些因素都将会带动宠物大健康产业链的增长。 中国宠物经济增速明显,向多元化、精细化发展,这种趋势也推动了宠物产业链围绕宠物的“医”“食”“美”“安”进行过渡,推动了宠物药品、宠物食品、宠物医疗诊断、宠物用品、宠物娱乐等精细化全链条发展。
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成就客户,创造价值 | 诺康达助力合作伙伴连获5个生产批件!其中阿法骨化醇滴剂为全国首家过评,间苯三酚原料药为无发补直接获批
近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供研究服务的 间苯三酚 原料药 ( 海南斯达制药有限公司 , 无发补直接获批、 ) 登记状态转 A过评 ;阿加曲班注射液1个品规(四川新斯顿制药股份有限公司,规格:2ml:10mg)按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书;甲钴胺片1个品规(四川新斯顿制药股份有限公司,规格0.5mg)按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书; 阿法骨化醇滴剂 1个品规 ( 湖北欣泽霏药业有限公司 , 规格 20ml:40μg , 全国首家过评 ) 按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书;氯化钾颗粒1个品规(海南烨徽源医药科技有限公司,规格:每袋1.58g:含氯化钾1.5g)一致性评价顺利过评。 间苯三酚用于治疗平滑肌痉挛性疼痛,具有高度特异性。 通过抑制凝血酶催化或诱导的反应(包括纤维蛋白的形成,凝血因子 V、VIII和XIII的活化,蛋白C的活化及血小板聚集)发挥其抗凝血作用。
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国际认可!先康达集团免疫细胞无血清培养基通过FDA的DMF备案
先康达集团自主研发的免疫细胞无血清培养基成功通过了美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案,这意味着先康达集团的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求。 近日,由广东先康达生物科技有限公司(隶属于先康达集团,以下简称“广东先康达”)自主研发的免疫细胞无血清培养基成功通过了美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案。 免疫细胞无血清细胞培养基通过DMF备案是先康达集团在细胞培养领域深耕多年的重要成果,这意味着先康达集团的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求,其产品质量可靠、安全性高。
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