传奇抗癌药物「曲妥珠单抗」:或将纳入2025版《中国药典》
曲妥珠单抗作为生物产业的“传奇抗癌药物”,是世界上第一个针对HER2致癌位点的药物,也是第一个上市的抗癌靶向药,它的成功上市开启了肿瘤靶向治疗的先河。 本文将对注射用曲妥珠单抗质量标准主要内容及国内上市审批情况进行分析。 曲妥珠单抗是一种针对人类表皮生长因子受体-2(HER2)的靶向治疗药物。
抗体圈
传奇抗癌药物「曲妥珠单抗」:或将纳入2025版《中国药典》
2024年9月23日,国家药典委员会发布了《关于注射用曲妥珠单抗国家药品标准草案的公示》,旨在确保标准的科学性、合理性和适用性,并与国际先进标准对标。 曲妥珠单抗作为生物产业的“传奇抗癌药物”,是世界上第一个针对HER2致癌位点的药物,也是第一个上市的抗癌靶向药,它的成功上市开启了肿瘤靶向治疗的先河。 曲妥珠单抗是一种针对人类表皮生长因子受体-2(HER2)的靶向治疗药物。
药渡
13亿美元!默沙东囊获创新抗癌药物类型
今日,Modifi Biosciences公司宣布,已与默沙东(MSD)达成协议,默沙东将通过子公司收购Modifi Biosciences,囊获通过利用DNA修复缺陷治疗难治性癌症的临床前化合物。 这类药物的独特之处在于并不靶向特定蛋白,而是直接靶向细胞的DNA。 Modifi Biosciences的科学创始人在2022年发表在《科学》期刊上的研究显示, 这种分子能够直接在细胞的DNA上造成损伤,在表达MGMT的健康细胞中,这类损伤可以被修复,但是在缺乏MGMT的癌细胞中,这类DNA损伤随后会转化为更为严重的次级损伤,导致癌细胞的死亡。
药明康德