安进“first-in-class”抗体新药在华申报临床,治疗甲状腺眼病!
今日(11月5日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 由Horizon Therapeutics和安进(Amgen)共同申报的teprotumumab的新药临床试验申请(IND)获得受理。 公开资料显示,这是一款 “first-in-class”靶向IGF-1R的单抗,也是首款获得美国FDA批准治疗甲状腺眼病的创新疗法 。 2023年10月,安进以总价值278亿美元完成对Horizon公司的收购,从而获得这款产品。
医药观澜
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Horizon(已倍安进280亿美元收购)的Teprotumumab为全球首款IGF-1R抗体,年销售额在20亿美元左右。 Viridian Therapeutics开发了两款IGF-1R抗体,VRDN-001为完全拮抗剂,剂量和注射次数略低于Teprotumumab。 与此同时,Viridian Therapeutics还开发了长效皮下注射的IGF-1R抗体VRDN-003.。
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