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  • 再传捷报｜宜明生物祝贺因诺惟康基因治疗药物IND获CDE批准

    再传捷报｜宜明生物祝贺因诺惟康基因治疗药物IND获CDE批准
    2024年10月15日， 宜明生物合作伙伴因诺惟康 IVB103 注射液 新药临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE）默认许可，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD)。 这是继7月获批美国食品药品监督管理局（FDA）IND后， 因诺惟康这款基因治疗药物在研发进程中的 又一重大里程碑。 作为因诺惟康IVB103项目的CDMO合作伙伴，宜明生物对该项目此次获批CDE IND 表 示热烈的祝贺。
    uBriGene宜明生物
    基因治疗药物IND
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    1个月前
  • 6个月！鼎泰集团眼科一体化平台高效赋能基因治疗药物IND获批

    6个月！鼎泰集团眼科一体化平台高效赋能基因治疗药物IND获批
    日前，因诺惟康自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类新药 IVB103 注射液获得美国FDA临床试验申请（IND）批准，拟开发用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。 IVB103是其基于 AAV 基因治疗递送载体开发的眼科管线重点产品之一， 而江北新区南京生物医药谷园区企业鼎泰集团作为该项目非临床研究工作的主要合作者深度赋能， 仅6个月高效助力其临床申报。 临床前数据显示 IVB103 优于国际在研的同类先进产品，具有“best in class”的潜力。
    南京生物医药谷
    基因治疗药物 鼎泰集团 基因治疗药物IND
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    3个月前