济群医药基因编辑微环DNA药物取得阶段成果
GP801 2 治疗下肢外周动脉相关疾病( PAD )获批临床。 济群生物多年坚持微环 DNA 药物开发,继 2024 年 7 月顺利完成用于疤痕修复,创伤愈合的生物制品 1 类药物 GP8011 :《评价不同剂量和给药方式的安全性》的临床入 组 之后,其治疗用重组人基质细胞衍生因子( SDF-1 )微环 DNA 质粒注射液( GP8012 )又喜获国家药品监督管理局( NMPA )核签《药物临床试验批准通知书》,标志着 GP8012 新药研究进入人体阶段。 我国 PAD 达 5000 万人,下肢缺血( CLI ) 500 万人, GP8012 局部注射一次即可持续表达细胞趋化诱导因子 SDF-1 ,刺激干细胞分化、归巢,并在创伤部位起到修复作用,有望颠覆现有治疗手段:减轻糖尿病足部溃疡进展,减少静息痛,降低截肢的可能,治疗间歇性跛行,提高生活质量。
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