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  • 艾美疫苗「13价肺炎球菌多糖结合疫苗」申报上市

    艾美疫苗「13价肺炎球菌多糖结合疫苗」申报上市
    今日（11月15日）， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 艾美疫苗旗下艾美坚持生物制药以注册分类3.3类申报的 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 上市申请获得受理。 根据艾美疫苗公开资料，该公司这款疫苗主要 用于 6周龄至5岁婴幼儿和儿童，预防该疫苗包含的13种肺炎血清型引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症） 。 肺炎疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。
    医药观澜
    肺炎 菌血症 肺炎球菌多糖结合疫苗
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    1周前
  • 【过评快报】4个药品今日过评

    【过评快报】4个药品今日过评
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，硫酸阿米卡星注射液、二羟丙茶碱注射液等4个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评价，共涉及4家药企。 硫酸阿米卡星注射液，适应症为本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。 截止目前，该药过评企业已超过7家。
    易联招采
    菌血症 过评
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    3个月前