恒瑞急性疼痛新药HRS-2129获批临床,布局新一代镇痛药
截至目前,HRS-2129片相关项目累计已投入研发费用约 2983万元 。 据Mordor Intelligence 2023年的市场研究报告,2023年全球疼痛管理市场的规模预计为754亿美元,预计到2028年将达到900亿美元。 巨大的市场潜力背后,却是20年来无新药问世的困境,阿片类药物是人们常见的选择。
新药社
恒瑞急性疼痛新药HRS-2129获批临床,布局新一代NaV1.8抑制剂,兵贵神速
Vertex 开发的 NaV1.8 抑制剂 VX-548 (suzetrigine) ,在美国提交治疗 中重度急性疼痛 NDA 已获 FDA 受理, PDUFA 日期为 2025 年 1 月 30 日 。 Vertex 曾经陆续将 4 款 NaV1.8 抑制剂 (VX-128 、 VX-961 、 VX-150 、 VX-584) 推进到临床试验阶段, VX-548 即将迎来获批曙光。 恒瑞 此前曾经开发过一款 NaV1.8 抑制剂 HRS4800 (推测可能是 follow 的 VX-150 ),且 已完成 II 期临床试验,不过最终 遭到放弃。
新药前沿
离子通道:下一个创新药“金矿”
此为一款治疗中重度急性疼痛口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂,FDA预计在2025年1月30日前作出决定。 如若获批,VX-548可能成为二十余年来首个用于急性疼痛的新型镇痛药。 除在镇痛药领域有望打开创新之窗,离子通道药物还可能在中枢神经系统疾病大展拳脚。
医药经济报
20多年来首款!潜在重磅药物获FDA优先审评资格
Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布,美国FDA已接受其为在研疗法suzetrigine(VX-548)递交的新药申请(NDA)。 Suzetrigine是一款口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂,用于治疗中度至重度急性疼痛。 新闻稿指出, suzetrigine可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。
药明康德