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  • 箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局受理针对老视治疗的LNZ100新药申请

    箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局受理针对老视治疗的LNZ100新药申请
    美国食品药品监督管理局将《处方药使用者付费法案》（PDUFA）的目标日期定为2025年8月8日。 据估计，全球有 18 亿人患有老视，其中美国有 1.28 亿人。 FDA 已将 LNZ100 的《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标行动日期定为 2025 年 8 月 8 日。
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  • 箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布向美国食品和药物管理局提交针对老视治疗的 LNZ100 新药申请

    箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布向美国食品和药物管理局提交针对老视治疗的 LNZ100 新药申请
    箕星合作伙伴，LENZ Therapeutics, Inc. (纳斯达克股票代码：LENZ，以下简称"LENZ "或"公司"），一家临床后期阶段的生物制药公司，主要专注于开发首款用于改善老视(老花眼）患者近视力的醋克利定滴眼液，今日宣布，该公司已向美国食品药品监督管理局（FDA） 提交了LNZ100（一种基于醋克利定的眼科解决方案）的新药申请（NDA），用于治疗老花眼。 老花眼影响全球约18亿人，其中在美国有1.28亿人受到影响，在中国超过了4亿人。 LENZ Therapeutics总裁兼首席执行官Eef Schimmelpennink表示，“我们相信， LNZ100 作为选择性并长效作用于瞳孔的治疗选择，有望成为老视治疗的最佳选择。
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    老视 箕星 LNZ100
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    3个月前