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  • 箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局受理针对老视治疗的LNZ100新药申请

    箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局受理针对老视治疗的LNZ100新药申请
    美国食品药品监督管理局将《处方药使用者付费法案》（PDUFA）的目标日期定为2025年8月8日。 据估计，全球有 18 亿人患有老视，其中美国有 1.28 亿人。 FDA 已将 LNZ100 的《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标行动日期定为 2025 年 8 月 8 日。
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    1个月前
  • 箕星宣布LNZ100在中国治疗老视的3期临床研究圆满完成全部患者入组

    箕星宣布LNZ100在中国治疗老视的3期临床研究圆满完成全部患者入组
    LNZ100 有望填补国内空白。 成为非侵入性治疗老视的潜在同类首创最佳疗法。 该研究由中华医学会眼科学分会副主任委员、中国老年医学学会副会长兼眼科学分会主任委员、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授和中华医学会眼科学分会眼视光学组组长、国家眼部疾病临床医学研究中心主任吕帆教授共同担任组长单位主要研究者，在全国19家临床研究中心开展，旨在评估LNZ100治疗老视的有效性和安全性，为未来在中国的上市申请提供依据。
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    老视 箕星 LNZ100
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    3个月前
  • 箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布向美国食品和药物管理局提交针对老视治疗的 LNZ100 新药申请

    箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布向美国食品和药物管理局提交针对老视治疗的 LNZ100 新药申请
    箕星合作伙伴，LENZ Therapeutics, Inc. (纳斯达克股票代码：LENZ，以下简称"LENZ "或"公司"），一家临床后期阶段的生物制药公司，主要专注于开发首款用于改善老视(老花眼）患者近视力的醋克利定滴眼液，今日宣布，该公司已向美国食品药品监督管理局（FDA） 提交了LNZ100（一种基于醋克利定的眼科解决方案）的新药申请（NDA），用于治疗老花眼。 老花眼影响全球约18亿人，其中在美国有1.28亿人受到影响，在中国超过了4亿人。 LENZ Therapeutics总裁兼首席执行官Eef Schimmelpennink表示，“我们相信， LNZ100 作为选择性并长效作用于瞳孔的治疗选择，有望成为老视治疗的最佳选择。
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    老视 箕星 LNZ100
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    3个月前