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  • 药谷药闻 | 挚盟医药1类新药CB03-154片在中国获批临床

    药谷药闻 | 挚盟医药1类新药CB03-154片在中国获批临床
    9月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示， 挚盟医药 1类新药CB03-154片临床试验（IND）申请获批，拟开发用于治疗成人肌萎缩侧索硬化（又称“渐冻症”、“ALS”）。 这是CB03-154片第一次在中国获批IND申请，此前，CB03-154片已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认证。 ALS是一种严重的神经系统退行性疾病，可能造成大脑和脊髓神经细胞的功能紊乱、丧失甚至凋亡，并最终导致肌肉失去控制。
    张江药谷
    肌萎缩 药谷药闻
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    2个月前