点我
免费
申请试用企业版
在线咨询
免费客服电话
18983288589
电话沟通
洞察市场格局
解锁药品研发情报
官方微信
邀请有礼
掌上免费使用
生物医药个人版数据库
掌上数据库
您尚未登陆,请先登录吧
登录
生物医药全产业链数据服务平台
药融云小程序
药融文库
企业版官网
打开微信扫一扫
首页
个人版
企业版
高校版
资讯
投融资
市场洞察
中国临床试验
政策法规
上市公司企业年报
药品生产企业
药融咨询
加入我们
关于我们
登录 | 注册
"加速撤销"相关的结果
全部
1
时讯
1
中欧当前对美国 FDA 加速撤销药品的监管状况
中欧及美国FDA在药品监管上采用加速批准机制,但FDA的AA(加速批准)近半药物未显临床益处,且常成“免死金牌”。中国自2015年起实施有条件批准(CA),面临类似挑战,需加强验证性临床试验要求。FDA已撤销部分AA药物,显示负面验证结果或未完成试验。这些经验或为中国提供监管启示。
药事纵横
FDA
加速撤销
监管制度
182
0
1个月前