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  • 罗欣药业创新药替戈拉生片"根除Hp"适应症获批上市

    罗欣药业创新药替戈拉生片"根除Hp"适应症获批上市
    近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）旗下 消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞 ® ）新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。 这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(Reflux Esophagitis，RE)、十二指肠溃疡（duodenal ulcer，DU）后获批的第3项适应症， 成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB）药物。 本次替戈拉生片新适应症获批上市，将为Hp感染患者提供一种新的具有良好疗效的治疗选择，降低发生胃癌等其他疾病的风险，减少社会疾病负担。
    医药经济报
    幽门螺杆菌 钾离子 泰欣赞
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    4周前
  • 罗欣药业1类新药「替戈拉生片」新适应症获批上市

    罗欣药业1类新药「替戈拉生片」新适应症获批上市
    10月21日，NMPA发布新批件显示， 罗欣药业申报的替戈拉生片新适应获批上市 ，适应症为： 与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌 。 替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。 与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。
    Pharma CMC
    幽门螺杆菌 钾离子 质子泵
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    1个月前
  • 罗欣药业创新药替戈拉生片新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”获批上市，为国内首个获批三项适应症的P-CAB

    罗欣药业创新药替戈拉生片新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”获批上市，为国内首个获批三项适应症的P-CAB
    近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”） 旗下消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞 ® ）新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。 这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(Reflux Esophagitis，RE)、十二指肠溃疡（duodenal ulcer，DU）后获批的第3项适应症， 成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB）药物。 本次替戈拉生片新适应症获批上市，将为Hp感染患者提供一种新的具有良好疗效的治疗选择，降低发生胃癌等其他疾病的风险，减少社会疾病负担。
    罗欣药业
    幽门螺杆菌 钾离子 泰欣赞
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    1个月前