智飞生物结核感染诊断新突破:重组结核杆菌融合蛋白(EC)在印尼正式获批
2024年10月15日,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的重磅产品—— 国家1类新药 “重组结核杆菌融合蛋白(EC,商品名:宜卡)” 正式获得 印尼监管机构批准上市 。 这意味着智飞生物将为印尼这一全球第二大结核病高负担国家,提供可高效鉴别卡介苗接种与结核感染的新型诊断工具,有效助力其结核防控工作,为实现世界卫生组织(WHO)提出的终止结核病战略贡献更多中国力量。 该产品2020年获得中国药监部门的上市批准,并于2023年纳入国家医保目录,为我国的结核病防控带来了积极影响。
智飞智讯
发酵在卡介苗生产中的作用:挑战和未来发展方向
摘要: 卡介苗已经存在了一个世纪,在结核病控制中发挥了重要作用。 有证据表明,发酵将是一种更快、更具可重复性的生产方法,并将以一种更容易表征的形式提供更高产量的卡介苗。 然而,对生产过程的改变可能需要新的生物等效性证据,并可能需要从I期临床前研究和临床试验,以及通过有效性研究。
药时空
重大突破!华大基因引领结核病精准诊疗新时代
结核病是一种由结核分枝杆菌引起的严重传染病。 作为最古老的传染病之一,结核病至今仍严重威胁着人类健康,尤其是在医疗资源相对匮乏的地区。 2024年9月19日,由深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院举办的 国家感染性疾病临床医学研究中心2024年年会暨第十五届结核病东方论坛 在深圳华大时空中心国际会议中心成功举行。
华大基因
结核病蛋白亚单位疫苗佐剂研究进展
结核病是由结核分枝杆菌感染引起的全球传染病,是导致人类死亡的十大主要原因之一。 卡介苗(BCG)是目前唯一临床应用的结核病疫苗,但其对成人结核病的保护作用不明确。 在结核病新型疫苗中,蛋白亚单位疫苗因其成分明确、安全性高的特点,且具有强化BCG效应的优势,近年来备受关注。
生物制品圈
下一代结核病疫苗:进展、挑战与前景
摘要 : 由结核分枝杆菌(MTB)引起的结核病(TB)是一种普遍的全球性传染病,也是全球主要的死亡原因之一。 目前,唯一可用的预防结核病的疫苗是卡介苗(BCG)。 结核病(TB)是一种古老且在全球广泛分布的疾病,是细菌感染导致的死亡的主要原因。
药时空
结核病治疗疫苗概述
摘要: 结核病(TB),由结核分枝杆菌引起,是世界上最致命的细菌感染,每年导致超过140万人死亡。 对一线抗生素治疗出现耐药性对成功治疗构成威胁,需要新的治疗选择,特别是对于耐药结核病。 与预防性疫苗接种不同——其目的是防止感染结核分枝杆菌或发展成活动性结核病,治疗性疫苗的目的是作为结核病的辅助治疗或在治愈后预防复发。
生物制品圈
“饿死”结核杆菌!《自然》研究揭示抗结核药物作用机理
贝达喹啉(Bedaquiline, BDQ)是一种靶向结核分枝杆菌ATP合成酶的抑制剂,可高效抑制结核分枝杆菌的生长,是近半个世纪以来第一个上市的抗结核新药,更被世界卫生组织列为耐利福平结核病和耐多药结核病长程治疗方案的首选药物。 然而研究发现,BDQ由于与钾离子通道蛋白hERG相互作用导致患者心脏发生心律失常的风险增加,且对人源ATP合成酶也存在潜在的交叉抑制活性。 因此,揭示结核分枝杆菌ATP合成酶的工作机制和BDQ的作用机理及其抑制人源ATP合成酶活性的分子机制,将有效助力新型结核分枝杆菌ATP合成酶抑制剂的开发。
学术经纬