洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"JAK1"相关的结果
  • 斑秃新希望？这个新药上市许可申请获受理了

    斑秃新希望？这个新药上市许可申请获受理了
    9月5日，恒瑞医药发布公告表示， 公司提交的 硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片） 药物上市许可申请获国家药监局受理。 公告显示，SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 截至目前，恒瑞医药SHR0302相关项目累计已投入研发费用约100,373万元。
    药春秋
    JAK1 新药
    29
    0
    2个月前
  • 恒瑞盯上400亿斑秃市场：JAK1抑制剂艾玛昔替尼

    恒瑞盯上400亿斑秃市场：JAK1抑制剂艾玛昔替尼
    近日，恒瑞医药的 硫酸艾玛昔替尼片的新适应症上市申请获CDE受理，用于成人重度斑秃患者。 艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应；该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点，这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。 恒瑞医药最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。
    精准药物
    JAK1 斑秃
    37
    0
    2个月前
  • 恒瑞医药：斑秃药物上市许可申请获受理

    恒瑞医药：斑秃药物上市许可申请获受理
    9月5日，恒瑞医药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。 该药物是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市，涉及药企包括辉瑞、礼来等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。
    医药投资部落
    JAK1 斑秃 斑秃药物
    34
    0
    2个月前
  • 角逐400亿斑秃市场！恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请获受理

    角逐400亿斑秃市场！恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请获受理
    近日，恒瑞医药的 硫酸艾玛昔替尼片的新适应症上市申请获CDE受理，用于成人重度斑秃患者。 艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应；该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点，这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。 恒瑞医药最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。
    凯莱英药闻
    JAK1 斑秃
    34
    0
    2个月前
  • 国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市

    国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市
    近日，JAK1抑制剂 硫酸艾玛昔替尼片 （SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品 适用于成人重度斑秃患者 。 目前 尚未有国内企业自研的 JAK1抑制剂 获批上市 。 除斑秃适应症外，硫酸 艾玛昔替尼片 已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理 ，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性 类风湿关节炎 。
    新药社
    JAK1 斑秃 艾玛昔替尼片
    44
    0
    2个月前
  • 国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片斑秃适应症上市申请获受理

    国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片斑秃适应症上市申请获受理
    近日，JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品 适用于成人重度斑秃患者 。 目前 尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市 。 除斑秃适应症外，硫酸 艾玛昔替尼片 已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理 ，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。
    恒瑞医药
    JAK1 斑秃 艾玛昔替尼片斑秃
    31
    0
    2个月前
  • 恒瑞 JAK1 抑制剂「艾玛昔替尼」新适应症国内报上市，治疗斑秃

    恒瑞 JAK1 抑制剂「艾玛昔替尼」新适应症国内报上市，治疗斑秃
    9 月 5 日，CDE 官网显示，恒瑞递交了 硫酸艾玛昔替尼片 的新适应症上市申请（ CXHS2400089 ）。 艾玛昔替尼此前已在国内递交了三项上市申请。 根据该药的临床研究进度，Insight 数据库预测 该申请适应症 可能为斑秃 。
    Insight数据库
    JAK1 斑秃 恒瑞
    38
    0
    2个月前
  • 投入超7亿！恒瑞医药再次提交1类新药“硫酸艾玛昔替尼片”上市申请

    投入超7亿！恒瑞医药再次提交1类新药“硫酸艾玛昔替尼片”上市申请
    今日（9月5日），CDE官网显示，由恒瑞医药注册申报的1类新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）上市申请获CDE受理，具体适应症尚未披露。 SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 恒瑞医药在2024半年度报告中披露，除了上述申报上市的适应症，艾玛昔替尼治疗 银屑病关节炎 、 溃疡性结肠炎 、 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎 、 斑秃适应症 均处于3期临床阶段。
    Pharma CMC
    JAK1 艾玛昔替尼片
    48
    0
    2个月前
  • 恒瑞医药JAK1抑制剂新适应症申报上市

    恒瑞医药JAK1抑制剂新适应症申报上市
    艾玛昔替尼片（ivarmacitinib tablet）是一种 口服高选择性的JAK1抑制剂 ，此前已经在中国递交3项上市申请，分别用于强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎。 根据恒瑞医药公开资料介绍，艾玛昔替尼 （SHR0302） 是其自主研发的以 JAK1 为作用靶点的 JAK 抑制剂，能针对性阻断JA K/STAT通路，在得到良好的临床疗效的基础上，可减少不良反应，如贫血、血栓性疾病，且作为口服小分子靶向药物，便捷的给药方式可显著提高患者的治疗依从性。 中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Sep5， 2024. From。
    医药观澜
    JAK1
    41
    0
    2个月前
  • 恢复 80% 头发生长，斑秃突破性疗法获 FDA 批准

    恢复 80% 头发生长，斑秃突破性疗法获 FDA 批准
    7 月 25 日，FDA 正式批准太阳药业 Deuruxolitinib 用于治疗成人重度斑秃（ AA ） 。 这一批准为长期受该疾病困扰的医患双方提供了新的、有效的治疗选择。 Deuruxolitinib 属于口服 JAK1 和 JAK2 选择性抑制剂，此前该药物基于已被 FDA 授予突破性疗法认定和快速通道资格，反映出其在治疗 AA 方面的潜在疗效。
    Insight数据库
    JAK1 斑秃 FDA
    66
    0
    3个月前