III期启动!江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究
近日,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎,启动Ⅲ期临床试验。 该试验是在中国成年中度至重度特应性皮炎患者中评价VC005疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究,旨在确证性临床阶段进一步评估VC005片剂的疗效和安全性; 组长单位为 中国医学科学院皮肤病医院 。 VC005口服治疗中重度特应性皮炎在已揭盲的临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据,关键指标优于同类疗效最佳药物,同时药物整体安全性与耐受性良好,特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微,无骨髓抑制作用。
威凯尔医药
快速止痒!威凯尔医药自研新药VC005外用凝胶临床I期数据成功揭盲
近日,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005凝胶,完成外用治疗轻中度特应性皮炎临床I期研究的数据揭盲,结果展现出色的安全性与显著的疗效。 该试验旨在评价VC005凝胶于成人健康受试者与轻中度特应性皮炎患者中安全性、耐受性、药代动力学特征,以及患者初步疗效:。 VC005凝胶安全耐受性良好,不良事件(AE)发生率无明显剂量相关性,剂量组与赋形剂组的AE发生率相当;。
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威凯尔医药自研新药VC005口服治疗特应性皮炎临床II期取得积极顶线数据
近日,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得 积极顶线数据 。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验,旨在评价VC005片在中重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性,主要终点是第12周湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线变化的百分比。 VC005是一款由威凯尔医药自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。
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江苏威凯尔新药VC005口服治疗强直性脊柱炎临床II期取得积极结果
近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在治疗强直性脊柱炎的II期临床试验中获得积极结果数据。 结果显示:在有效性方面,VC005不同剂量组的患者病情显著改善,低剂量组在主要疗效终点上相对安慰剂有统计学意义的疗效差异,与阳性对照托法替布相当。 药物通过选择性抑制JAK1,降低炎症反应和免疫细胞的活化,达到治疗炎症与自免疾病的效果。
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